| 产品名称(中文) | 医用内窥镜冷光源 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | LED light source for endoscopy |
| 结构及组成/主要组成成分 | 光源由主机，电缆组成。灯泡为LED灯泡。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于临床上为内窥镜检查及诊断提供照明光源，必须配合摄像机使用，并且不适用于直接内窥镜目视检查。 |
| 型号规格 | S284 |
| 注册证编号 | 国械注进20152062122 |
| 注册人名称(中文) | 摄谱乐公司 |
| 注册人名称(英文) | SOPRO |
| 注册人住所 | ZAC Athelia IV, Avenue des Genevriers, 13705 LA CIOTAT CEDEX, FRANCE |
| 生产地址 | ZAC Athelia IV, Avenue des Genevriers, 13705 LA CIOTAT CEDEX, FRANCE |
| 代理人名称 | 艾龙（北京）医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥路10号2幢（B9座）二层203室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152222122 |
| 批准日期 | 2021-03-15 |
| 有效期至 | 2026-03-14 |
| 变更情况 | 2019-05-13 “注册人名称：SOPRO；代理人住所：北京市朝阳区博大路3号院9号楼9层922”变更为“注册人名称：摄谱乐公司SOPRO；代理人住所：北京市顺义区空港街道安泰大街9号院4号楼10层1005”。 2019-09-24 “代理人名称:北京安慧康科技有限公司; 代理人住所:北京市顺义区空港街道安泰大街9号院4号楼10层1005;”变更为“代理人名称:艾龙（北京）医疗科技有限公司; 代理人住所:北京市朝阳区新源西里中街12号402室;”。 2022-03-01 “代理人住所：北京市朝阳区新源西里中街12号402室”变更为“代理人住所：北京市朝阳区东三环北路2号13层1615室”。 2023-11-17 代理人住所由北京市朝阳区东三环北路2号13层1615室;变更为：北京市朝阳区酒仙桥路10号2幢（B9座）二层203室 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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