| 产品名称(中文) | 医用物理升温仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Heater Unit HU35 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由水槽、加热器、泵、控制装置及连接管道组成。温度显示范围：33℃～39℃；温度显示误差：±0.5℃。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于经氧合器与患者血流进行热量交换，保持患者体温。 |
| 型号规格 | HU35 |
| 注册证编号 | 国械注进20162101786 |
| 注册人名称(中文) | 迈柯唯心肺医疗有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | Maquet Cardiopulmonary GmbH |
| 注册人住所 | Kehler Str.31,76437 Rastatt,Germany |
| 生产地址 | Bonner Straβe 180 D-50968 Koln |
| 代理人名称 | 迈柯唯 （上海）医疗设备有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号2层227室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162451786 |
| 批准日期 | 2021-03-02 |
| 有效期至 | 2026-03-01 |
| 变更情况 | 2018-02-05 “注册人名称：MAQUET Cardiopulmonary AG”变更为“注册人名称：MAQUET Cardiopulmonary GmbH”。 2021-07-06 详见变更对比表的附页。 2023-05-31 注册人名称由：MAQUET Cardiopulmonary GmbH；注册人名称变更为：Maquet Cardiopulmonary GmbH |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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