| 产品名称(中文) | 心肺转流热交换水箱 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Heater-Cooler Unit |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由操作面板、标准侧导轨、制冷系统、加热系统、水箱、温度传感器和附件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于心血管外科手术中对患者进行升温或降温调节，并使患者体温保持在需要的温度水平。 |
| 型号规格 | HCU40 |
| 注册证编号 | 国械注进20182451979 |
| 注册人名称(英文) | Maquet Cardiopulmonary GmbH |
| 注册人住所 | Kehler Strasse 31, 76437 Rastatt, Germany |
| 生产地址 | Kehler Strasse 31, 76437 Rastatt, Germany |
| 代理人名称 | 迈柯唯（上海）医疗设备有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号2层227室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2452038号 |
| 批准日期 | 2018-04-27 |
| 有效期至 | 2023-04-26 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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