| 产品名称(中文) | 血糖质控液 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | MEDISAFE FIT Control Solution |
| 结构及组成/主要组成成分 | 羧甲基纤维素钠、D-葡萄糖、哌嗪-1,4-二乙磺酸(PIPES)、ProClin300(防腐剂)(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于葡萄糖检测时的质量控制。 |
| 型号规格 | 高值(H)：1×4mL， M中值(M)：1×4mL， 低值(L)：1×4mL。 |
| 注册证编号 | 国械注进20142405368 |
| 注册人名称(英文) | Terumo Corporation |
| 注册人住所 | 44-1,2-chome,Hatagaya,Shibuya-ku,Tokyo,151-0072,Japan |
| 生产地址 | 1727-1,Tsuiji Arai, Showa-cho, NAKAKOMA-GUN,YAMANASHI, 409-3853 JAPAN |
| 代理人名称 | 泰尔茂（中国）投资有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼805-A室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2018-06-06 |
| 有效期至 | 2023-06-05 |
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