| 产品名称(中文) | 多普勒胎心仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Doppler Fetus Detector |
| 结构及组成/主要组成成分 | 多普勒胎心仪由主机、探头、电源线和耳机组成，详见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 本系列产品适用于检测胎心音及脐带血流音。 |
| 型号规格 | FD-491、FD-492 |
| 注册证编号 | 国械注进20142075520 |
| 注册人名称(中文) | 东一株式会社 |
| 注册人名称(英文) | Toitu Co.,Ltd |
| 注册人住所 | 日本东京都涉谷区惠比寿西1-5-10 |
| 生产地址 | 日本神奈川县横滨市港北区纲岛东5-10-3 |
| 代理人名称 | 北京凯思玛咨询服务有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市房山区拱辰街道卓秀北街2号院3号楼7层701室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20142215520 |
| 批准日期 | 2019-08-13 |
| 有效期至 | 2024-08-12 |
| 变更情况 | 2023-08-02 产品技术要求变更，详见变更对比表。 2023-08-16 代理人名称由:上海飞鸣仪器有限公司; 代理人住所由:上海市青浦区赵巷镇镇中路531号309室; 代理人名称变更为:北京凯思玛咨询服务有限公司; 代理人住所变更为:北京市房山区卓秀北街6号院7号楼14层1403 2023-11-24 代理人住所由:北京市房山区卓秀北街6号院7号楼14层1403;代理人住所变更为:北京市房山区拱辰街道卓秀北街2号院3号楼7层701室 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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