| 产品名称(中文) | 离心泵 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Centrifugal Pump |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由控制底座、驱动装置和手摇装置组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与MAQUET公司的泵头和心肺机联合使用，在体外循环过程中用于泵血。 |
| 型号规格 | Rotaflow，Rotaflow with ICU Kit |
| 注册证编号 | 国械注进20193102117 |
| 注册人名称(中文) | 迈柯唯心肺医疗有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | Maquet Cardiopulmonary GmbH |
| 注册人住所 | Kehler Strasse 31,76437 Rastatt,Germany |
| 生产地址 | Kehler Strasse 31,76437 Rastatt,Germany |
| 代理人名称 | 迈柯唯（上海）医疗设备有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号2层227室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2453515号 |
| 批准日期 | 2019-05-30 |
| 有效期至 | 2024-05-29 |
| 变更情况 | 2016-11-07“代理人住所：上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼第一层D6（01-21）、D7部位 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号2层227室”。 ,2016-01-21“注册人名称：MAQUET Cardiopulmonary AG”变更为“注册人名称：Maquet Cardiopulmonary GmbH”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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