| 产品名称(中文) | 内视镜手术用组织抓钳 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Endo Babcock™ Auto Suture™/Endo Clinch™ II Auto Suture™/Endo Grasp™ Auto Suture™/Endo Lung™ Auto Suture™ Clamp/Grasper |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由工作端(钳口)、器械杆、握把和扳手组成，一次性使用。174001、173051为环氧乙烷灭菌；174317、173030、174233为射线灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于在内视镜手术中组织和小的管腔结构的暂时性抓持、钳夹。 |
| 型号规格 | 174001 Endo BABCOCK Autosuture Clamp, 174317 ENDO CLINCH II Autosuture Clamp, 173030 ENDO GRASPE Autosuture Grasper, 174233 ENDO Grasp Autosuture with Roticulator Technology, 173051 ENDO LUNG Autosuture Clamp |
| 注册证编号 | 国械注进20152022924 |
| 注册人名称(中文) | 柯惠有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | Covidien llc |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA |
| 生产地址 | 60 Middletown Avenue, North Haven, CT 06473, USA; Building 911-67,Sabanetas Industrial Park, 00731, PoncePUERTO RICO USA. |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152222924 |
| 批准日期 | 2020-01-10 |
| 有效期至 | 2025-01-09 |
| 变更情况 | 2019-10-30 “注册人名称:Covidien llc; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位;”变更为“注册人名称:Covidien llc 柯惠有限责任公司; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室;”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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