| 产品名称(中文) | 医用内窥镜冷光源 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Cold Light Fountains |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机，SCB连接线，备用灯，备用灯模块，电源线和液体导光束组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为内窥镜及自身荧光技术(AF)提供照明光源(不包含nEU，HYP及PDD功能)。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152061938 |
| 注册人名称(中文) | 卡尔史托斯公司 |
| 注册人名称(英文) | KARL STORZ SE & Co. KG |
| 注册人住所 | Dr.-Karl-Storz-Straẞe 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY |
| 生产地址 | Mittelstr.8, 78532 Tuttlingen, Germany |
| 代理人名称 | 卡尔史托斯内窥镜（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区张东路1761号7、8幢 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152221938 |
| 批准日期 | 2020-04-27 |
| 有效期至 | 2025-04-26 |
| 变更情况 | 2017-07-24 “代理人住所：上海市张江高科技园区龙东大道3000号5号楼701A室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室”。 2018-06-04 “注册人名称：Karl Storz GmbH & Co. KG；注册人住所：Mittelstr. 8, 78532 Tuttlingen, GERMANY”变更为“注册人名称：KARL STORZ SE & Co. KG；注册人住所：Dr.-Karl-Storz-Straẞe 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY”。 2019-02-28 “注册人名称：KARL STORZ SE & Co.KG；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室”变更为“注册人名称：KARL STORZ SE & Co.KG 卡尔史托斯公司；代理人住所：中国(上海)自由贸易试验区张东路1761号7、8幢”。 2020-06-29 原注册证中生产地址由“Mittelstr.8, 78532 Tuttlingen, GERMANY ”变更为“Kaiserstraße 10, 78532 Tuttlingen, GERMANY”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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