| 产品名称(中文) | 前列腺电切镜及附件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Resectoscope & Accessories |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括光学内窥镜、工作把手、灌流旋阀、管鞘、工作插入部、连接桥组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于泌尿外科进行内窥镜诊断和治疗。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153063846 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯苇音特和意北公司 |
| 注册人名称(英文) | Olympus Winter & Ibe GmbH |
| 注册人住所 | Kuehnstr. 61，22045 汉堡，德国Kuehnstr. 61, 22045 Hamburg, Germany |
| 生产地址 | Kuehnstr. 61，22045 汉堡，德国Kuehnstr. 61, 22045 Hamburg, Germany |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2024-03-27 |
| 有效期至 | 2029-09-11 |
| 变更情况 | 2024-01-17 产品技术要求进行变更，变更对比表见附件。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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