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甲硝唑注射液
通用名称: 甲硝唑注射液
英文名称: Metronidazole Injection
【成分】
甲硝唑
【性状】
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】
主要用于厌氧菌感染的治疗。
【用法用量】
静脉滴注。
1．成人常用量：静脉给药首次按体重 15 mg/kg（70 kg 成人为 1 g），维持量按体重 7.5 mg/kg，每 6-8 小时静脉滴注一次。
2．小儿常用量：注射剂量同成人。
或遵医嘱。
1．成人常用量：静脉给药首次按体重 15 mg/kg（70 kg 成人为 1 g），维持量按体重 7.5 mg/kg，每 6-8 小时静脉滴注一次。
2．小儿常用量：注射剂量同成人。
或遵医嘱。
【不良反应】
不良反应以消化道反应最为常见，包括恶心、呕吐、食欲不振、腹泻、腹部绞痛，一般不影响治疗；神经系统症状有头痛、眩晕，偶有感觉异常、肢体麻木、共济失调、多发性神经炎等，大剂量可致抽搐。少数病例发生荨麻疹、潮红、瘙痒、膀胱炎、排尿困难、黑尿、口中金属味及白细胞减少等，均属可逆性，停药后自行恢复。
【禁忌】
1．对本品中任何成份或吡咯类药物过敏者禁用。
2．有活动性中枢神经系统疾患和血液病者及过敏患者禁用。
2．有活动性中枢神经系统疾患和血液病者及过敏患者禁用。
【注意事项】
1.对诊断的干扰：本品的代谢产物可使尿液呈深红色。
2.原有肝脏疾患者，剂量应减少。出现运动失调或其它中枢神经系统症状时应停药。重复一个疗程之前，应做白细胞计数。厌氧菌感染合并肾功能衰竭者，给药间隔时间应由 8 小时延长至 12 小时。
3．本品可抑制酒精代谢，用药期间应戒酒，饮酒后可能出现腹痛、沤吐、头痛等症状。
4.使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。
5．同时使用其他药品，请告知医生。
6．请放置于儿童不能够触及的地方。
2.原有肝脏疾患者，剂量应减少。出现运动失调或其它中枢神经系统症状时应停药。重复一个疗程之前，应做白细胞计数。厌氧菌感染合并肾功能衰竭者，给药间隔时间应由 8 小时延长至 12 小时。
3．本品可抑制酒精代谢，用药期间应戒酒，饮酒后可能出现腹痛、沤吐、头痛等症状。
4.使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。
5．同时使用其他药品，请告知医生。
6．请放置于儿童不能够触及的地方。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女禁用。
【老年用药】
由于老年人肝功能减退，应用本品时药动学有所改变，应严密监测血药浓度。或遵医嘱。
【药物相互作用】
1．本品能抑制华法林和其它口服抗凝药物的代谢，加强他们的作用，引起凝血酶原时间延长。
2．同时应用苯妥英钠、苯巴比妥等诱导肝微粒体酶的药物，可加强本品的代谢，使血药浓度下降，而苯妥英钠排泄减慢。
3．同时应用西咪替丁等抑制肝微粒体酶活性的药物，可减缓本品在肝内代谢及其排泄，延长本品的血清半衰期，应根据血药浓度测定结果调整剂量。
4．本品会干扰双硫仑代谢，两者合用或患者饮酒后可出现精神症状，故 2 周内应用双硫仑者不宜再用本品。
5．本品可干扰氨基转移酶和 LDH 测定结果，可使胆固醇、甘油三酯水平下降。
2．同时应用苯妥英钠、苯巴比妥等诱导肝微粒体酶的药物，可加强本品的代谢，使血药浓度下降，而苯妥英钠排泄减慢。
3．同时应用西咪替丁等抑制肝微粒体酶活性的药物，可减缓本品在肝内代谢及其排泄，延长本品的血清半衰期，应根据血药浓度测定结果调整剂量。
4．本品会干扰双硫仑代谢，两者合用或患者饮酒后可出现精神症状，故 2 周内应用双硫仑者不宜再用本品。
5．本品可干扰氨基转移酶和 LDH 测定结果，可使胆固醇、甘油三酯水平下降。
【药物过量】
大剂量可致抽搐。
【药理毒理】
甲硝唑为硝基咪唑衍生物,对大多数厌氧菌具有强大的抗菌作用,但对需氧菌和兼性厌氧菌无作用.抗菌谱包括脆弱拟杆菌和其它拟杆菌、梭形杆菌、产气梭状芽孢杆菌、真杆菌、韦容球菌、消化球菌和消化链球菌等，放线菌属、乳酸杆菌属、丙酸杆菌属对本品耐药。本品尚可抑制阿米巴原虫氧化还原反应，使原虫氮链发生断裂。体外试验证明，药物浓度为 1-2 mg/L 时，溶组织阿米巴于 6-20 小时即可发生形态改变，24 小时内全部被杀灭。浓度为 0.2 mg/L,72 小时内可杀死溶组织阿米巴。本品有强大的杀滴虫的作用,其机理未明。
甲硝唑对某些动物有致癌作用。
甲硝唑对某些动物有致癌作用。
【药代动力学】
静脉给药后 20 分钟达峰值，有效浓度能维持 12 小时。蛋白结合率<5%，吸收后广泛分布于各组织和体液中，且能通过血脑屏障，在唾液、胎盘、胆汁、乳汁、羊水、精液、尿液、脓液和脑脊液中药物可达有效浓度。有报导，药物在胎盘、乳汁、胆汁的浓度与血药浓度相似。健康人脑脊液中血药浓度为血药浓度的 43%。本品经肾排出 60%-80%，约 20% 的原形药从尿中排出，其余以代谢产物（25% 为葡萄糖醛酸结合物，14% 为其它代谢结合物）形式由尿排出。10% 随粪便排出。14% 从皮肤排泄。
【贮藏】 遮光,密闭保存。
【包装】 暂无权限
【有效期】 24个月
【批准文号】 暂无权限
【生产企业】 暂无权限
扩展信息
