企业版药品说明书数据库，支持高级检索，历史版本查阅，PDF图文对照，点击体验！ 
银杏达莫注射液
核准日期： 2012-03-08
修改日期： 2017-11-02;2020-03-16;2020-10-10;2021-08-06;2021-09-28
通用名称: 银杏达莫注射液
英文名称: Ginkgo Leaf Extract and Dipyridamole Injection
【成分】 本品为复方制剂，其组份为银杏叶提取物与双嘧达莫，每10ml(支)含银杏总黄酮9.0～11.0mg、双嘧达莫3.6～4.4mg。辅料：丙二醇、氯化钠、聚山梨酯80、依地酸二钠、注射用水。
【性状】 本品为黄色至棕黄色澄明液体。
【适应症】 适用于预防和治疗冠心病、血栓栓塞性疾病。
【规格】 暂无权限
【用法用量】 静脉滴注。成人一次10～25ml，加入0.9%氯化钠注射液或5%～10%葡萄糖注射液500ml中，一日2次。
【不良反应】 上市后监测到银杏达莫注射液以下不良反应/事件病例报告(发生率未知)：
消化系统损害：恶心、呕吐、腹部不适、腹痛、腹胀、腹泻、口干、胃酸过多、口周麻木、舌麻木。
神经系统损害：头晕、头痛、头胀、眩晕、局部和全身麻木、抽搐、震颤、视觉异常、耳鸣等。
皮肤及其附件损害：皮疹、瘙痒、多汗、皮肤潮红或苍白、紫绀。
全身性损害：畏寒、寒战、发热、疼痛、胸痛、腰痛、乏力、颤抖、水肿、面色苍白、高热、发冷等。
呼吸系统损害：胸闷、呼吸困难、呼吸急促、咳嗽、喉水肿、憋气、气喘、气短等。
心血管系统损害：心悸、心动过速、心律失常、血压升高或降低、心绞痛等。
免疫功能紊乱和感染：过敏反应、过敏样反应、过敏性休克、血管炎等；
用药部位损害：静脉炎，注射部位红肿、疼痛。
血液系统损害：紫癜、出血。
其他：肝功能异常、眼异常。
消化系统损害：恶心、呕吐、腹部不适、腹痛、腹胀、腹泻、口干、胃酸过多、口周麻木、舌麻木。
神经系统损害：头晕、头痛、头胀、眩晕、局部和全身麻木、抽搐、震颤、视觉异常、耳鸣等。
皮肤及其附件损害：皮疹、瘙痒、多汗、皮肤潮红或苍白、紫绀。
全身性损害：畏寒、寒战、发热、疼痛、胸痛、腰痛、乏力、颤抖、水肿、面色苍白、高热、发冷等。
呼吸系统损害：胸闷、呼吸困难、呼吸急促、咳嗽、喉水肿、憋气、气喘、气短等。
心血管系统损害：心悸、心动过速、心律失常、血压升高或降低、心绞痛等。
免疫功能紊乱和感染：过敏反应、过敏样反应、过敏性休克、血管炎等；
用药部位损害：静脉炎，注射部位红肿、疼痛。
血液系统损害：紫癜、出血。
其他：肝功能异常、眼异常。
【禁忌】 1.对本品及所含成份过敏者禁用。
2.新生儿、婴幼儿禁用。
2.新生儿、婴幼儿禁用。
【注意事项】 1.严格掌握用法用量。按照药品说明书推荐剂量(包括溶媒量)及要求用药，严格控制滴注速度和用药剂量。尤其注意不超剂量、过快滴注和长期连续用药。
2.本药与抗凝药、溶栓药或其他抗血小板聚集药合用或心脏支架手术后的患者使用时应注意出血倾向。凝血功能障碍患者应谨慎使用本品。
3.本品含双嘧达莫，根据国内外文献和相关资料报道，该成分可能致肝酶升高或肝功能异常，因此本品在与HMG CoA还原酶抑制药、非甾体类解热镇痛药以及其他具有肝损害风险的药物联合使用时应观察患者肝生化指标。
4.本品含双嘧达莫，双嘧达莫具有血管舒张作用，伴有严重冠状动脉疾病(如不稳定心绞痛或近期持续性心肌梗死)的患者用药时须密切观察患者心绞痛是否加剧。双嘧达莫能够增加腺苷的血浆浓度和心血管作用，如果需要同时使用腺苷类药品时，需考虑调整剂量。
5.应严格按照说明书的要求配制药品。配药后应坚持即配即用，不宜长时间放置。严格控制滴注速度，不宜过快。首次用药，宜选用小剂量，慢速滴注。用药过程中，应密切观察用药反应，特别是开始30分钟。发现异常，立即停药，采用积极救治措施，救治患者。
6.本品保存不当可能会影响药品质量，应避免受冻和高温。用药前和配制后及使用过程中应认真检查本品及滴注液，发现药液出现浑浊、沉淀、变色、结晶等药物性状改变以及瓶身有漏气、裂纹等现象时，均不得使用。
2.本药与抗凝药、溶栓药或其他抗血小板聚集药合用或心脏支架手术后的患者使用时应注意出血倾向。凝血功能障碍患者应谨慎使用本品。
3.本品含双嘧达莫，根据国内外文献和相关资料报道，该成分可能致肝酶升高或肝功能异常，因此本品在与HMG CoA还原酶抑制药、非甾体类解热镇痛药以及其他具有肝损害风险的药物联合使用时应观察患者肝生化指标。
4.本品含双嘧达莫，双嘧达莫具有血管舒张作用，伴有严重冠状动脉疾病(如不稳定心绞痛或近期持续性心肌梗死)的患者用药时须密切观察患者心绞痛是否加剧。双嘧达莫能够增加腺苷的血浆浓度和心血管作用，如果需要同时使用腺苷类药品时，需考虑调整剂量。
5.应严格按照说明书的要求配制药品。配药后应坚持即配即用，不宜长时间放置。严格控制滴注速度，不宜过快。首次用药，宜选用小剂量，慢速滴注。用药过程中，应密切观察用药反应，特别是开始30分钟。发现异常，立即停药，采用积极救治措施，救治患者。
6.本品保存不当可能会影响药品质量，应避免受冻和高温。用药前和配制后及使用过程中应认真检查本品及滴注液，发现药液出现浑浊、沉淀、变色、结晶等药物性状改变以及瓶身有漏气、裂纹等现象时，均不得使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇慎用。
【儿童用药】 本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】 本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】 与肝素、双香豆素等抗凝药同用时，易引起出血倾向。
【药物过量】 本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】 1、药理作用
本品中银杏总黄酮具有扩张冠脉血管、脑血管，改善脑缺血产生的症状和记忆功能。双嘧达莫抑制血小板聚集，高浓度(50μg/ml)可抑制血小板释放。作用机制可能为：
(1)抑制血小板、上皮细胞和红细胞摄取腺苷，治疗浓度(0.5～1.9μg/dl)时该抑制作用成剂量依赖性。局部腺苷浓度增高，作用于血小板的A2受体，刺激腺苷酸环化酶，使血小板内环磷酸腺苷(cAMP)增多。通过这一途径，血小板活化因子(PAF)、胶原和二磷酸腺苷(ADP)等刺激引起的血小板聚集受到抑制。
(2)抑制各种组织中的磷酸二酯酶(PDE)。治疗浓度抑制环磷酸鸟苷磷酸二酯酶(cGMP-PDE)，对cAMP-PDE的抑制作用弱，因而强化内皮舒张因子(EDRF)引起的cGMP浓度增高。
(3)抑制血栓烷素A2(TXA2)形成，TXA2是血小板活性的强力激动剂。
(4)增强内源性PGI2的作用。
本品能减慢麻醉猫和犬心率，对猫冠脉结扎所致心肌缺血有明显防治作用，并能缩小心肌梗死范围。
2、毒理研究
大鼠长期毒性实验表明，3个剂量组(人用量的125倍、62.5倍及31.25倍)腹腔注射给药30天，未见毒性反应。
本品中银杏总黄酮具有扩张冠脉血管、脑血管，改善脑缺血产生的症状和记忆功能。双嘧达莫抑制血小板聚集，高浓度(50μg/ml)可抑制血小板释放。作用机制可能为：
(1)抑制血小板、上皮细胞和红细胞摄取腺苷，治疗浓度(0.5～1.9μg/dl)时该抑制作用成剂量依赖性。局部腺苷浓度增高，作用于血小板的A2受体，刺激腺苷酸环化酶，使血小板内环磷酸腺苷(cAMP)增多。通过这一途径，血小板活化因子(PAF)、胶原和二磷酸腺苷(ADP)等刺激引起的血小板聚集受到抑制。
(2)抑制各种组织中的磷酸二酯酶(PDE)。治疗浓度抑制环磷酸鸟苷磷酸二酯酶(cGMP-PDE)，对cAMP-PDE的抑制作用弱，因而强化内皮舒张因子(EDRF)引起的cGMP浓度增高。
(3)抑制血栓烷素A2(TXA2)形成，TXA2是血小板活性的强力激动剂。
(4)增强内源性PGI2的作用。
本品能减慢麻醉猫和犬心率，对猫冠脉结扎所致心肌缺血有明显防治作用，并能缩小心肌梗死范围。
2、毒理研究
大鼠长期毒性实验表明，3个剂量组(人用量的125倍、62.5倍及31.25倍)腹腔注射给药30天，未见毒性反应。
【药代动力学】 血浆半衰期(t1/2)为2～3小时。与血浆蛋白结合率高。在肝内代谢，与葡萄糖醛酸结合，从胆汁排泌。
【贮藏】 遮光，密闭保存。
【包装】 暂无权限
【有效期】 暂定24个月。
【执行标准】 暂无权限
【批准文号】 暂无权限
【生产企业】 暂无权限
