b型流感嗜血杆菌结合疫苗

白色均质粉状或块状疏松体，溶解后无色澄明。

根据儿童免疫程序、世界卫生组织(WHO)，以及免疫实施咨询委员会(ACIP)的建议，Act-HIB 通常与其它疫苗联合使用，很少单独使用。联合疫苗含有（全细胞或无细胞）白喉、破伤风、百日咳抗原成分。因此，Act-HIB 的安全性特点反映的是联合使用的情况。这里列出的不良反应发生率的分类采用的是 MedDRA 术语（根据系统器官和频率分类），包括临床试验过程中或上市后所报告的不良反应。标准如下：很常见( ≥ 10%)，常见（ ≥ 1% 且 ＜ 10%），不常见( ≥ 0.1% 且 ＜ 1%)，少见（ ≥ 0.01% 且 ＜ 0.1%），很少见(＜0.01%)，包括个案报告。
临床试验期间观察到的不良反应：许多对照临床研究都评估了疫苗的安全性，都是主动监测资料，研究对象多达 7000 多名 2 岁以下健康儿童，接种了 Act-HIB 疫苗，几乎全部与（全细胞或无细胞）白喉一破伤风一百日咳疫苗(DTP)联合接种。在对照研究中，当 Act-HIB 联合 DTP 疫苗使用时，全身不良反应类型以及频率与单独接种 DTP 疫苗没有差异。可能与疫苗相关且出现频率低于 1% 的不良反应一般出现在接种后 6 到 24 小时出现，且大多持续时间短暂，为中度到轻度。后续接种 Act-HIB 疫苗局部或全身反应的发生率和严重程度未见增加。
1)注射部位的一般性反应或异常反应
——很常见与常见的反应：疼痛、红斑、肿胀和/或发炎、硬结等注射部位反应。
——不常见的情况：发热(＞39 ℃ )。
2)精神反应：
——很常见的情况：烦躁。
——不常见的情况：啼哭（不可控或异常哭闹）。上市后观察到的不良反应：大量使用（全球范围内数百万剂）之后进行的上市后监测过程中，其它一些反应在时间上与接种疫苗有关联。下列不良反应均低于 0.01%（很少）。但为自发报告，计算方法为报告数与同-——时期分配的剂数相比较计算。
1)注射部位的一般性反应和异常反应
——很少：下肢浮肿，或接种后几小时内出现青紫或紫斑，但很快自动消失，没有后遗症。这些反应未见伴有心肺疾病，且主要是与其它疫苗联合接种后（比如含白喉、破伤风和百日咳抗原的疫苗）发生。
2)免疫系统反应
——很少：高敏反应。
3)神经系统反应
——很少：抽搐，伴有或不伴有发热。
4)皮肤和皮下组织反应
——很少：风疹、皮疹、瘙痒。
5)极早早产儿（胎龄不超过 28 周）可能出现呼吸暂停（详见【注意事项】）。

——严禁静脉注射，应确保针头未刺入血管内。
——在发热或急性疾病，尤其是传染性疾病或者是慢性疾病活动期，应该迟进行接种。
——免疫抑制治疗或免疫缺陷能够减低免疫接种的免疫应答。
——如果本疫苗同其它疫苗，如：麻风腮联合疫苗、百日咳、白喉、破伤风、脊髓灰质炎疫苗，同时接种时应在不同部位分别接种。极早早产儿（胎龄不超过 28 周），特别是有呼吸不成熟的既往史的，进行基础免疫时可能有呼吸暂停的风险，需要 48-72 小时的呼吸监测。由于这类是小儿接种疫苗的益处大，因此不应取消或推迟接种。如有疑问请向您的医师或药剂师咨询。务必置于儿童不能触及处。对于无附带针头注射器，独立包装的针头必须旋转 1/4，后牢固安装在注射器上。