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注射用黄芪多糖
核准日期： 2008-12-22
修改日期： 2011-03-09;2018-01-29
通用名称: 注射用黄芪多糖
英文名称: Astragalus Polysaccharide For Injection
【成分】
黄芪多糖。
【性状】 本品为类白色无定形粉末；无臭，无味。
【适应症】
益气补虚。用于倦怠乏力、少气懒言、自汗、气短、食欲不振属气虚证因化疗后白细胞减少、生活质量降低、免疫功能低下的肿瘤患者。
【规格】 暂无权限
【用法用量】
静脉滴注，用注射器抽取10ml生理盐水加入到西林瓶中，立即振摇至药品完全溶解，然后将其加入到500ml 0.9%氯化钠注射液或5～10%的葡萄糖注射液中，滴注时间不少于2.5小时。一次250mg，一日1次。免疫功能低下者疗程21天，其他疗程7天。
【不良反应】
个别患者使用本品后出现发热、皮肤红斑、瘙痒、荨麻疹等过敏反应，轻者可自行消失，如持续存在甚至加重者应及时处理。
【禁忌】
1.皮试阳性者禁用。
2.孕妇忌用。
【注意事项】
1、本品使用前需先做皮试，皮试阴性者方可使用。结果判断：
阴性(-)：皮试部位无反应或皮丘直径＜3mm，不痒。
可疑(±)：风团直径3-5mm，不痒。
阳性(＋)：风团不明显，但局部充血伴瘙痒；或风团直径＞5mm。
强阳性(＋＋)：风团直径＞10mm，周围充血，伴伪足，有皮试部位以外的反应。
2、本品即配即用，不宜久置。
3、过敏体质者慎用。
4、本品尚无儿童、孕妇及哺乳期妇女的临床研究数据。
【药物相互作用】
尚无本品与其他药物相互作用的信息。
【临床试验】
本品于1998年经中华人民共和国卫生部批准进行过366例临床试验。
【药理毒理】
药理学试验表明，本品可增加正常小鼠、免疫抑制小鼠腹腔巨噬细胞的吞噬功能；促进血清溶血素形成；提高空斑形成细胞的溶血能力及碳粒廓清能力；增强DNFB诱发的小鼠迟发性变态反应；增强小鼠NK细胞的活性和IL-2的产生；对受5-氟尿嘧啶或丝裂霉素C化疗或X光辐射的小鼠，本品可促进其骨髓造血祖细胞或脾脏前体细胞的增殖与成熟，并促进外周血白细胞、红细胞和血小板的回升。
【贮藏】 密闭，置室温干燥处保存。
【包装】 暂无权限
【有效期】 36个月
【执行标准】 暂无权限
【批准文号】 暂无权限
【生产企业】 暂无权限
