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注射用阿莫西林钠
核准日期： 2012-11-22
通用名称: 注射用阿莫西林钠
英文名称: Amoxicillin Sodium for Injection
【成分】
本品主要成分为阿莫西林钠。
化学名称：(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸钠。
化学结构式：
分子式：C16H18N3NaO5S
分子量：387.40
化学名称：(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸钠。
化学结构式：
分子式：C16H18N3NaO5S
分子量：387.40
【性状】 本品为白色或类白色粉末或结晶。
【适应症】
本品用于不产β－酰胺酶的对本品敏感菌引起的不适合使用阿莫西林口服制剂的下列社区获得性感染，包括需要住院治疗的下列感染。
1、中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎：由β溶血性链球菌、流感嗜血杆菌引起。
2、急性支气管炎、慢性气管炎急性细菌感染：由流感嗜血杆菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌引起。
3、社区获得性肺炎、支气管肺炎：由肺炎链球、流感嗜血杆菌、化脓性链球菌引起。
4、非复杂性尿路感染(膀胱炎和肾盂肾炎)：由大肠埃希菌、粪肠球菌、奇异变形杆菌、无乳链球菌引起。
5、复杂性尿路感染：由大肠埃希菌、粪肠球菌、奇异变形杆菌、无乳链球菌引起。
6、单纯性淋病：由淋病奈瑟菌引起。
7、感染性流产、产后血流感染：由化脓性链球菌、葡萄球菌引起。
8、伤寒、副伤寒、伤寒带菌者：由伤寒副伤寒沙门菌引起。
9、围手术期预防细菌性心内膜炎，主要用于高危险性患者(如植有人工心脏瓣膜或曾经患有细菌性心内膜炎患者)拔牙操作时。
基于目前国内的细菌耐药性监测情况，葡萄球菌、大肠埃希菌中产β－酰胺酶菌株比例高达90%以上，多数菌种的耐药率较高，应根据药敏结果选择使用。
不可以采用低于推荐剂量的用量。治疗顽固感染可能需要数周。使用过程中应经常进行及跟踪进行微生物学和临床评估，直至治疗结束。
在患者无临床症状或获得细菌学清除证据的情况下，应至少再持续治疗48～72小时。对于溶血性链球菌引起的感染，至少连续治疗10天。
治疗应遵循抗菌药物的药敏试验和临床疗效的基本原则。然而，在紧急情况下，如致病微生物目前还无法确定，用阿莫西林钠治疗可能是有效的。在等待药敏结果的期间，根据临床判断决定是否与另一种抗生素联用，以提供一个足够广谱的抗菌活性。
1、中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎：由β溶血性链球菌、流感嗜血杆菌引起。
2、急性支气管炎、慢性气管炎急性细菌感染：由流感嗜血杆菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌引起。
3、社区获得性肺炎、支气管肺炎：由肺炎链球、流感嗜血杆菌、化脓性链球菌引起。
4、非复杂性尿路感染(膀胱炎和肾盂肾炎)：由大肠埃希菌、粪肠球菌、奇异变形杆菌、无乳链球菌引起。
5、复杂性尿路感染：由大肠埃希菌、粪肠球菌、奇异变形杆菌、无乳链球菌引起。
6、单纯性淋病：由淋病奈瑟菌引起。
7、感染性流产、产后血流感染：由化脓性链球菌、葡萄球菌引起。
8、伤寒、副伤寒、伤寒带菌者：由伤寒副伤寒沙门菌引起。
9、围手术期预防细菌性心内膜炎，主要用于高危险性患者(如植有人工心脏瓣膜或曾经患有细菌性心内膜炎患者)拔牙操作时。
基于目前国内的细菌耐药性监测情况，葡萄球菌、大肠埃希菌中产β－酰胺酶菌株比例高达90%以上，多数菌种的耐药率较高，应根据药敏结果选择使用。
不可以采用低于推荐剂量的用量。治疗顽固感染可能需要数周。使用过程中应经常进行及跟踪进行微生物学和临床评估，直至治疗结束。
在患者无临床症状或获得细菌学清除证据的情况下，应至少再持续治疗48～72小时。对于溶血性链球菌引起的感染，至少连续治疗10天。
治疗应遵循抗菌药物的药敏试验和临床疗效的基本原则。然而，在紧急情况下，如致病微生物目前还无法确定，用阿莫西林钠治疗可能是有效的。在等待药敏结果的期间，根据临床判断决定是否与另一种抗生素联用，以提供一个足够广谱的抗菌活性。
【规格】 暂无权限
【用法用量】
1、用法
通常肌内注射或静脉推注或稀释后静脉滴注给药。对于轻、中度感染，建议选择肌内注射。对于严重感染，建议选择静脉推注或稀释后静脉滴注给药。
静脉推注时要慢，推注时间至少3～4分钟，最好10～15分钟。过快推注可能导致患者痉挛。
2、用量
肾功能正常：
成人：依据病情，每次250mg，每6～8小时1次。严重感染时，每次500mg，每6～8小时1次。
儿童：体重小于20公斤，依据病情，每日总量为20mg/kg，分3～4次，即每6～8小时1次。严重感染时，每日总量为40mg/kg，分3～4次，即每6～8小时1次。体重大于20公斤者，剂量同成人。
肾功能异常者：肾功能不全患者抗生素的排泄延迟，根据肾功能不全的程度，应按下表减量给药。
成人及体重大于40kg的儿童：
血液透析患者：
在透析结束时用量为1g，然后根据病情，0.5～1g，每12～24小时。
围手术期预防细菌性心内膜炎：
初次给药：麻醉(如行麻醉)前即时或牙科手术前15分钟肌肉注射1克阿莫西林和120毫克庆大霉素。重复给药(6小时后)：口服500毫克阿莫西林。对于10岁以下儿童，阿莫西林的剂量为成人剂量的一半，庆大霉素的剂量为2毫克/千克体重。使用时应注意，为了减少注射造成的疼痛，应将阿莫西林溶于1%无菌利多卡因溶液中。勿将阿莫西林和庆大霉素溶于同一个针管中。
3、药物配制和注意
肌肉注射：本品500mg，加入注射用水2.5ml，剧烈振荡，使其充分溶解混合后肌肉注射。500毫克以上的剂量必须分多部位注射。如果肌肉注射时伴有持续疼痛，可用0.5%盐酸普鲁卡因溶液或1%利多卡因溶液替代注射用水，剧烈振荡混匀后使用。
静脉推注：本品500mg，加入注射用水20ml，剧烈振荡，使其充分溶解混合后需在20分钟内缓慢完成静脉推注，推注时间至少3～4分钟，最好10～15分钟。
静脉滴注：将本品用注射用水或0.9%w/v氯化钠注射液(生理盐水)溶解后，立即加至50毫升或100毫升的0.9%w/v氯化钠注射液(生理盐水，药物浓度不大于30mg/ml)，或乳酸林格氏注射液(药物浓度不大于30mg/ml)，或乳酸钠注射液(药物浓度不大于30mg/ml)后立即进行静脉滴注，滴注过程应在30～60分钟之间完成。
阿莫西林在溶解过程中，溶液可能会呈现一过性的粉色，也可呈现轻微的乳白色光。复溶后的液体通常是无色的。所有溶液在注射前均须剧烈震荡。
配制好的输注液可在冷藏条件下(4℃)短时间贮存(0.9%w/v氯化钠注射液配制，贮存时间不超过8小时；乳酸林格氏注射液配制，贮存时间不超过24小时；M/6乳酸钠注射液配制，贮存时间不超过8小时)。在前述期限内保存在4℃条件下的溶液一旦移到室温环境下须尽快使用。
高浓度的阿莫西林钠是不稳定的，准备好注射液之后，应立即使用。
本品不能与血液制品或蛋白质液(如水解蛋白)混合，也不能与静脉注射用脂肪乳相混合。
如果处方中同时出现阿莫西林与氨基糖苷类抗生素，则这些抗生素不能混入同一个注射器、静脉注射容器或者输液器。否则，会导致氨基糖苷类抗生素活性的丢失。
通常肌内注射或静脉推注或稀释后静脉滴注给药。对于轻、中度感染，建议选择肌内注射。对于严重感染，建议选择静脉推注或稀释后静脉滴注给药。
静脉推注时要慢，推注时间至少3～4分钟，最好10～15分钟。过快推注可能导致患者痉挛。
2、用量
肾功能正常：
成人：依据病情，每次250mg，每6～8小时1次。严重感染时，每次500mg，每6～8小时1次。
儿童：体重小于20公斤，依据病情，每日总量为20mg/kg，分3～4次，即每6～8小时1次。严重感染时，每日总量为40mg/kg，分3～4次，即每6～8小时1次。体重大于20公斤者，剂量同成人。
肾功能异常者：肾功能不全患者抗生素的排泄延迟，根据肾功能不全的程度，应按下表减量给药。
成人及体重大于40kg的儿童：
| 给药途径 | 肾功能轻微不全 (肌酐清除率＞30ml/min) | 肾功能中等程度不全 (肌酐清除率10～30ml/min) | 肾功能重度不全 (肌酐清除率＜10ml/min) |
| 肌内注射 | 剂量不变 | 500mg/12小时 | 500mg，每日一次 |
| 静脉注射 | 剂量不变 | 开始1g，然后0.5～1g，每12～24小时。 | 开始1g，然后0.5～1g，每24小时。 |
在透析结束时用量为1g，然后根据病情，0.5～1g，每12～24小时。
围手术期预防细菌性心内膜炎：
初次给药：麻醉(如行麻醉)前即时或牙科手术前15分钟肌肉注射1克阿莫西林和120毫克庆大霉素。重复给药(6小时后)：口服500毫克阿莫西林。对于10岁以下儿童，阿莫西林的剂量为成人剂量的一半，庆大霉素的剂量为2毫克/千克体重。使用时应注意，为了减少注射造成的疼痛，应将阿莫西林溶于1%无菌利多卡因溶液中。勿将阿莫西林和庆大霉素溶于同一个针管中。
3、药物配制和注意
肌肉注射：本品500mg，加入注射用水2.5ml，剧烈振荡，使其充分溶解混合后肌肉注射。500毫克以上的剂量必须分多部位注射。如果肌肉注射时伴有持续疼痛，可用0.5%盐酸普鲁卡因溶液或1%利多卡因溶液替代注射用水，剧烈振荡混匀后使用。
静脉推注：本品500mg，加入注射用水20ml，剧烈振荡，使其充分溶解混合后需在20分钟内缓慢完成静脉推注，推注时间至少3～4分钟，最好10～15分钟。
静脉滴注：将本品用注射用水或0.9%w/v氯化钠注射液(生理盐水)溶解后，立即加至50毫升或100毫升的0.9%w/v氯化钠注射液(生理盐水，药物浓度不大于30mg/ml)，或乳酸林格氏注射液(药物浓度不大于30mg/ml)，或乳酸钠注射液(药物浓度不大于30mg/ml)后立即进行静脉滴注，滴注过程应在30～60分钟之间完成。
阿莫西林在溶解过程中，溶液可能会呈现一过性的粉色，也可呈现轻微的乳白色光。复溶后的液体通常是无色的。所有溶液在注射前均须剧烈震荡。
配制好的输注液可在冷藏条件下(4℃)短时间贮存(0.9%w/v氯化钠注射液配制，贮存时间不超过8小时；乳酸林格氏注射液配制，贮存时间不超过24小时；M/6乳酸钠注射液配制，贮存时间不超过8小时)。在前述期限内保存在4℃条件下的溶液一旦移到室温环境下须尽快使用。
高浓度的阿莫西林钠是不稳定的，准备好注射液之后，应立即使用。
本品不能与血液制品或蛋白质液(如水解蛋白)混合，也不能与静脉注射用脂肪乳相混合。
如果处方中同时出现阿莫西林与氨基糖苷类抗生素，则这些抗生素不能混入同一个注射器、静脉注射容器或者输液器。否则，会导致氨基糖苷类抗生素活性的丢失。
【不良反应】
与其他青霉素类的抗生素相似，阿莫西林引起的不良反应主要是一些过敏反应。在有青霉素过敏史的患者中更常见。
下列是报道过的使用阿莫西林出现的不良反应：
胃肠道反应：恶心，呕吐，腹泻。引起肠道念珠菌和抗生素相关性结肠炎(包括伪膜性肠炎和溶血性肠炎)罕见。
过敏反应：红色斑丘疹、红斑和荨麻疹的案例偶有报道。多形性红斑、Stevens-Johnson综合征、毒性表皮坏死和大疱，剥脱性皮炎和急性全身发疹性脓包病(AGEP)的报道少见。与其他抗生素一样，严重的过敏反应，包括血管神经性水肿、血清病、过敏性血管炎、间质性肾炎也少有报道。过敏是最严重的不良反应。一旦出现这些不良反应，阿莫西林需立即终止使用(注意：荨麻疹、皮疹和血清病样反应可予抗组胺药，如有必要时可使用类固醇)。
肝脏：偶有报道丙氨酸氨基转移酶和/或门冬氨酸氨基转移酶会轻微升高，但意义不明。同其他β－内酰胺类抗生素一样，引起肝炎和胆汁淤积性黄疸的报道少见。
血液淋巴系统：据报道，使用青霉素类抗生素会出现贫血、血小板减少、血小板减少性紫癜、嗜酸性粒细胞和白细胞减少症(包括严重的中性粒细胞减少或粒细胞缺乏症)。这些都是过敏反应，终止使用药物后通常是可逆的。出血时间和凝血酶原时间延长少有报道。
中枢神经系统：对中枢神经系统的影响少见。包括运动机能亢进，头晕，抽搐。肾功能受损或接受高剂量治疗的患者可能会出现抽搐的现象。
注射部位：肌肉注射部位可能会有疼痛感，可能引发静脉注射区域的静脉炎。
下列是报道过的使用阿莫西林出现的不良反应：
胃肠道反应：恶心，呕吐，腹泻。引起肠道念珠菌和抗生素相关性结肠炎(包括伪膜性肠炎和溶血性肠炎)罕见。
过敏反应：红色斑丘疹、红斑和荨麻疹的案例偶有报道。多形性红斑、Stevens-Johnson综合征、毒性表皮坏死和大疱，剥脱性皮炎和急性全身发疹性脓包病(AGEP)的报道少见。与其他抗生素一样，严重的过敏反应，包括血管神经性水肿、血清病、过敏性血管炎、间质性肾炎也少有报道。过敏是最严重的不良反应。一旦出现这些不良反应，阿莫西林需立即终止使用(注意：荨麻疹、皮疹和血清病样反应可予抗组胺药，如有必要时可使用类固醇)。
肝脏：偶有报道丙氨酸氨基转移酶和/或门冬氨酸氨基转移酶会轻微升高，但意义不明。同其他β－内酰胺类抗生素一样，引起肝炎和胆汁淤积性黄疸的报道少见。
血液淋巴系统：据报道，使用青霉素类抗生素会出现贫血、血小板减少、血小板减少性紫癜、嗜酸性粒细胞和白细胞减少症(包括严重的中性粒细胞减少或粒细胞缺乏症)。这些都是过敏反应，终止使用药物后通常是可逆的。出血时间和凝血酶原时间延长少有报道。
中枢神经系统：对中枢神经系统的影响少见。包括运动机能亢进，头晕，抽搐。肾功能受损或接受高剂量治疗的患者可能会出现抽搐的现象。
注射部位：肌肉注射部位可能会有疼痛感，可能引发静脉注射区域的静脉炎。
【禁忌】
对β-内酰胺抗生素(包括青霉素类药物及头孢菌素类药物)过敏者禁用。
【注意事项】
1、青霉素类药物偶可致严重的致死反应或过敏反应，如过敏性休克，尤多见于有青霉素或头孢菌素过敏史的患者。用药前必须详细询问药物过敏史并作青霉素皮肤试验，青霉素过敏及青霉素皮肤试验阳性患者禁用。有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史者应慎用。
一旦出现了过敏反应，应进行适当的治疗并中断阿莫西林的治疗。如发生过敏性休克，应就地抢救：保持气道畅通，给患者吸氧，应用肾上腺素、糖皮质激素等治疗措施。
2、抗生素相关的伪膜性肠炎在包括阿莫西林在内的多种抗生素的使用中均有报道。这是由艰难梭菌产生的一种毒素引起的。该症状轻重不等。在使用抗生素的患者出现腹泻或结肠炎时考虑此病的诊断十分重要(此病可在中断抗生素治疗后几周内出现)。轻度病例只需中断药物治疗即可。而对于中度或者严重的患者需要考虑应用有效抑制艰难梭菌的口服药物。有相应的临床指征时考虑补充体液、电解质和蛋白质。一些能够引起肠道蠕动减缓的药物应禁止使用，如麻醉剂和苯乙哌啶等会延长和/或加重症状。
3、口服抗凝药的患者接受阿莫西林治疗后凝血酶原时间异常延长(INR值升高)的案例鲜有报道。抗凝药与阿莫西林同时使用的情况下应注意监测。需要时可适当调整抗凝剂的用量，以达到预期的抗凝效果。
4、在动物实验中给予100毫克/千克/天及以上剂量的阿莫西林推注，会引起剂量相关性的肾脏毒性。由于阿莫西林在人体和动物体内的代谢形式相似，因此需牢记胃肠外使用阿莫西林时的肾脏毒性作用。
5、与其他强力的药物一样，对长期用药的患者需定期评估肾脏、肝脏和造血功能。在治疗中要考虑真菌或细菌引起二重感染的可能性。如果出现二重感染(通常为产气杆菌属、假单胞菌属或者假丝酵母菌)，需停药并采取相应的治疗措施。
6、阿莫西林是氨苄青霉素的一种，喉咙痛或咽炎可能是由于传染性单核细胞增多症引起的，阿莫西林在这些患者中引起皮疹的案例较常见，因此对于喉咙痛或咽炎患者不推荐使用此药。
传染性单核细胞增多症患者应用本品易发生皮疹，应避免使用。
7、氨苄西林用于淋巴细胞白血病患者更易引起皮疹，因此淋巴细胞白血病患者慎用阿莫西林。
8、使用高剂量的阿莫西林，尤其是快速推注，要求保持足够的尿量。由于在高浓度的尿液中阿莫西林可能在室温更易沉淀，因此如若有留置导管，需定期检查。
排尿少而又使用高剂量本品的患者，罕有结晶尿发生。对于高剂量使用本品者，应嘱其多饮水以防止结晶尿的发生。
9、对于肾损伤的患者需调整抗生素的剂量。
10、只有在肌肉注射阿莫西林时才能使用利多卡因或苯甲醇。
11、对限钠饮食的患者需要高剂量的肠道外用药时，需考虑体内钠含量。每1克阿莫西林含3.3mmol钠。
12、延长用药偶尔会产生不敏感菌的过度生长。
一旦出现了过敏反应，应进行适当的治疗并中断阿莫西林的治疗。如发生过敏性休克，应就地抢救：保持气道畅通，给患者吸氧，应用肾上腺素、糖皮质激素等治疗措施。
2、抗生素相关的伪膜性肠炎在包括阿莫西林在内的多种抗生素的使用中均有报道。这是由艰难梭菌产生的一种毒素引起的。该症状轻重不等。在使用抗生素的患者出现腹泻或结肠炎时考虑此病的诊断十分重要(此病可在中断抗生素治疗后几周内出现)。轻度病例只需中断药物治疗即可。而对于中度或者严重的患者需要考虑应用有效抑制艰难梭菌的口服药物。有相应的临床指征时考虑补充体液、电解质和蛋白质。一些能够引起肠道蠕动减缓的药物应禁止使用，如麻醉剂和苯乙哌啶等会延长和/或加重症状。
3、口服抗凝药的患者接受阿莫西林治疗后凝血酶原时间异常延长(INR值升高)的案例鲜有报道。抗凝药与阿莫西林同时使用的情况下应注意监测。需要时可适当调整抗凝剂的用量，以达到预期的抗凝效果。
4、在动物实验中给予100毫克/千克/天及以上剂量的阿莫西林推注，会引起剂量相关性的肾脏毒性。由于阿莫西林在人体和动物体内的代谢形式相似，因此需牢记胃肠外使用阿莫西林时的肾脏毒性作用。
5、与其他强力的药物一样，对长期用药的患者需定期评估肾脏、肝脏和造血功能。在治疗中要考虑真菌或细菌引起二重感染的可能性。如果出现二重感染(通常为产气杆菌属、假单胞菌属或者假丝酵母菌)，需停药并采取相应的治疗措施。
6、阿莫西林是氨苄青霉素的一种，喉咙痛或咽炎可能是由于传染性单核细胞增多症引起的，阿莫西林在这些患者中引起皮疹的案例较常见，因此对于喉咙痛或咽炎患者不推荐使用此药。
传染性单核细胞增多症患者应用本品易发生皮疹，应避免使用。
7、氨苄西林用于淋巴细胞白血病患者更易引起皮疹，因此淋巴细胞白血病患者慎用阿莫西林。
8、使用高剂量的阿莫西林，尤其是快速推注，要求保持足够的尿量。由于在高浓度的尿液中阿莫西林可能在室温更易沉淀，因此如若有留置导管，需定期检查。
排尿少而又使用高剂量本品的患者，罕有结晶尿发生。对于高剂量使用本品者，应嘱其多饮水以防止结晶尿的发生。
9、对于肾损伤的患者需调整抗生素的剂量。
10、只有在肌肉注射阿莫西林时才能使用利多卡因或苯甲醇。
11、对限钠饮食的患者需要高剂量的肠道外用药时，需考虑体内钠含量。每1克阿莫西林含3.3mmol钠。
12、延长用药偶尔会产生不敏感菌的过度生长。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠时使用：(A类)阿莫西林的动物实验表明该药物无致畸作用。动物生殖试验显示，10倍于人类剂量的阿莫西林未损害大鼠和小鼠的生育力和胎儿。当临床效益大于潜在的风险时，即孕妇在确有必要时可考虑应用本品。
分娩时使用：口服氨苄青霉素类抗生素在分娩阶段的吸收率较差。豚鼠实验表明，静脉注射氨苄西林会降低子宫的张力，收缩频率、强度和持续时间。然而在人类分娩阶段使用阿莫西林是否会产生以下不良影响却不得而知，如：对胎儿产生即刻或滞后的影响、延长分娩时间、增加产钳分娩和助产干预或是新生儿复苏需要的可能性等。
哺乳期使用：氨苄西林类抗生素可以通过乳汁排泄。由于乳汁中可分泌痕量阿莫西林，乳母使用后是否会产生婴儿过敏的风险，目前尚不清楚。因此，哺乳期妇女慎用。
分娩时使用：口服氨苄青霉素类抗生素在分娩阶段的吸收率较差。豚鼠实验表明，静脉注射氨苄西林会降低子宫的张力，收缩频率、强度和持续时间。然而在人类分娩阶段使用阿莫西林是否会产生以下不良影响却不得而知，如：对胎儿产生即刻或滞后的影响、延长分娩时间、增加产钳分娩和助产干预或是新生儿复苏需要的可能性等。
哺乳期使用：氨苄西林类抗生素可以通过乳汁排泄。由于乳汁中可分泌痕量阿莫西林，乳母使用后是否会产生婴儿过敏的风险，目前尚不清楚。因此，哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】
见【用法用量】项。
【老年用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
药物相互作用：
丙磺舒会降低肾小管对阿莫西林的排泄，与阿莫西林同时使用时会使阿莫西林血药浓度增高且维持的时间延长。
同时使用别嘌呤醇和氨苄西林的病人比单独使用氨苄西林的病人更易出现皮疹。目前尚不清楚这种情况是由别嘌呤醇还是高尿酸血症引起。阿莫西林也存在同样的情况。
同其他抗生素一样，阿莫西林也会影响肠道菌群，降低雌激素，减弱复方口服避孕药的药效。
使用醋硝香豆素和华法林的患者使用阿莫西林会影响国际标准化比值的报道罕见。如果需要共同使用，需密切监测凝血酶原时间或国际标准化比值。
四环素或其他抑菌药物可能会影响阿莫西林的杀菌效果。
药物/实验室检测的相互作用：
使用阿莫西林会引起尿液中出现高浓度的阿莫西林。使用班氏试剂或婓林试剂检测尿液中葡萄糖时，高浓度的阿莫西林会引起该检测出现假阳性结果，因此推荐使用葡萄糖氧化酶法检测尿糖。
妊娠妇女使用氨苄青霉素后，血浆中总的结合型雌三醇、葡糖醛酸化的雌三醇和结合型雌酮和雌二醇会出现短暂降低。阿莫西林也会出现这样的情况。
丙磺舒会降低肾小管对阿莫西林的排泄，与阿莫西林同时使用时会使阿莫西林血药浓度增高且维持的时间延长。
同时使用别嘌呤醇和氨苄西林的病人比单独使用氨苄西林的病人更易出现皮疹。目前尚不清楚这种情况是由别嘌呤醇还是高尿酸血症引起。阿莫西林也存在同样的情况。
同其他抗生素一样，阿莫西林也会影响肠道菌群，降低雌激素，减弱复方口服避孕药的药效。
使用醋硝香豆素和华法林的患者使用阿莫西林会影响国际标准化比值的报道罕见。如果需要共同使用，需密切监测凝血酶原时间或国际标准化比值。
四环素或其他抑菌药物可能会影响阿莫西林的杀菌效果。
药物/实验室检测的相互作用：
使用阿莫西林会引起尿液中出现高浓度的阿莫西林。使用班氏试剂或婓林试剂检测尿液中葡萄糖时，高浓度的阿莫西林会引起该检测出现假阳性结果，因此推荐使用葡萄糖氧化酶法检测尿糖。
妊娠妇女使用氨苄青霉素后，血浆中总的结合型雌三醇、葡糖醛酸化的雌三醇和结合型雌酮和雌二醇会出现短暂降低。阿莫西林也会出现这样的情况。
【药物过量】
本品过量使用时可见明显的胃肠道反应，如恶心、呕吐、腹泻等，以及水电解质紊乱症状等。
对于尿排出量减少的患者，极少数情况下会出现结晶尿。已经发现阿莫西林结晶可导致肾衰竭。如果摄入足够的液体且排除足够的尿液，则这种情况很少出现。高剂量给药时，可通过大量饮水或排尿的方法减少阿莫西林结晶尿的出现。
有报道大剂量静脉本品时，阿莫西林会沉积在膀胱导管中。应该定期检查导管的通畅性。
过量使用时应对症治。
本品可通过血液透析被从血液中清除。
对于尿排出量减少的患者，极少数情况下会出现结晶尿。已经发现阿莫西林结晶可导致肾衰竭。如果摄入足够的液体且排除足够的尿液，则这种情况很少出现。高剂量给药时，可通过大量饮水或排尿的方法减少阿莫西林结晶尿的出现。
有报道大剂量静脉本品时，阿莫西林会沉积在膀胱导管中。应该定期检查导管的通畅性。
过量使用时应对症治。
本品可通过血液透析被从血液中清除。
【药理毒理】
阿莫西林为青霉素类抗生素，它通过细菌结合蛋白(PBPs)结合，抑制细菌细胞壁肽聚糖的合成，使细菌迅速成为球状体并溶解、破裂从而发挥杀菌作用。
阿莫西林抗菌谱包括：β－溶血性链球菌、肺炎链球菌、不产β－内酰胺酶的金黄色葡萄球菌、凝固酶阴性葡萄球菌、粪肠球菌、李斯特菌、大肠埃希菌、奇异变形杆菌、嗜血杆菌、淋病奈瑟菌、伤寒副伤寒沙门菌、幽门螺杆菌和钩端螺旋体等。
阿莫西林耐药机制：产生青霉素酶、青霉素结合蛋白靶位改变。
交叉耐药：其他β－内酰胺类抗生素、含β－内酰胺类抗生素及β－内酰胺酶抑制剂的复方制剂。
阿莫西林抗菌谱包括：β－溶血性链球菌、肺炎链球菌、不产β－内酰胺酶的金黄色葡萄球菌、凝固酶阴性葡萄球菌、粪肠球菌、李斯特菌、大肠埃希菌、奇异变形杆菌、嗜血杆菌、淋病奈瑟菌、伤寒副伤寒沙门菌、幽门螺杆菌和钩端螺旋体等。
阿莫西林耐药机制：产生青霉素酶、青霉素结合蛋白靶位改变。
交叉耐药：其他β－内酰胺类抗生素、含β－内酰胺类抗生素及β－内酰胺酶抑制剂的复方制剂。
【药代动力学】
吸收：
肌内注射250或500毫克阿莫西林钠之后，60分钟内血药浓度峰值水平大约可达到5.5微克/毫升或10微克/毫升。口服相同剂量也可达到以上峰值。
肌肉注射几乎是可以完全吸收的。
静脉注射，在3～4分钟的时间里注完，1小时后的血药浓度与相同剂量肌肉内注射1小时后的浓度是相同的。静脉注射后血清浓度立即变得更高。在清除相，阿莫西林原型(活性成分)的血清半衰期，肾功能正常时经测试大约是1小时；在没有透析的情况下，当肌酐清除率为13毫升/分钟，半衰期可升至7小时；直到肌酐清除率达到大约30毫升/分钟，消除半衰期似乎没有改变。对于肌酐清除率为10毫升/分钟的患者，2克的静脉注射剂量后，消除半衰期在7.5小时和21小时之间变化。
分布
与其他青霉素类药物相似，在无炎症的情况下，药物很少渗透入脑脊液。当发生炎症性脑膜炎时，药物可穿透血脑屏障，但脑脊液内的最大血药浓度水平远低于血清峰值水平。
胆汁中药物的水平随分泌机制功能而变化，在胆道梗阻时胆汁水平低下。
蛋白质结合
阿莫西林钠不能与人类血清蛋白高度结合。采用超滤或平衡透析法进行测定，结合率是17%。
排泄
肾是主要的排泄途径(通过肾小球滤过和管状分泌机制)。分泌可能由于丙磺舒的同时给予而受到抑制，导致血药浓度的延续和一定程度的升高。
通过肌内注射或快速静脉注射，在肾功能正常时，在6小时内大约70%的剂量以原型排泄。大约20%会以青霉噻唑酸衍生物的形式在同一时间排出。肾功能衰竭的患者，肾脏排泄与肾小球滤过率密切相关，但尿液中药物仍保持在治疗水平。
采用薄层色谱法和生物自显影法进行的人体试验，研究结果表明阿莫西林钠在体内并无具有抗菌活性的代谢产物。似乎只有青霉噻唑酸一种代谢产物。血液透析可清除本品，腹膜透析则无清除本品的作用。
肌内注射250或500毫克阿莫西林钠之后，60分钟内血药浓度峰值水平大约可达到5.5微克/毫升或10微克/毫升。口服相同剂量也可达到以上峰值。
肌肉注射几乎是可以完全吸收的。
静脉注射，在3～4分钟的时间里注完，1小时后的血药浓度与相同剂量肌肉内注射1小时后的浓度是相同的。静脉注射后血清浓度立即变得更高。在清除相，阿莫西林原型(活性成分)的血清半衰期，肾功能正常时经测试大约是1小时；在没有透析的情况下，当肌酐清除率为13毫升/分钟，半衰期可升至7小时；直到肌酐清除率达到大约30毫升/分钟，消除半衰期似乎没有改变。对于肌酐清除率为10毫升/分钟的患者，2克的静脉注射剂量后，消除半衰期在7.5小时和21小时之间变化。
分布
与其他青霉素类药物相似，在无炎症的情况下，药物很少渗透入脑脊液。当发生炎症性脑膜炎时，药物可穿透血脑屏障，但脑脊液内的最大血药浓度水平远低于血清峰值水平。
胆汁中药物的水平随分泌机制功能而变化，在胆道梗阻时胆汁水平低下。
蛋白质结合
阿莫西林钠不能与人类血清蛋白高度结合。采用超滤或平衡透析法进行测定，结合率是17%。
排泄
肾是主要的排泄途径(通过肾小球滤过和管状分泌机制)。分泌可能由于丙磺舒的同时给予而受到抑制，导致血药浓度的延续和一定程度的升高。
通过肌内注射或快速静脉注射，在肾功能正常时，在6小时内大约70%的剂量以原型排泄。大约20%会以青霉噻唑酸衍生物的形式在同一时间排出。肾功能衰竭的患者，肾脏排泄与肾小球滤过率密切相关，但尿液中药物仍保持在治疗水平。
采用薄层色谱法和生物自显影法进行的人体试验，研究结果表明阿莫西林钠在体内并无具有抗菌活性的代谢产物。似乎只有青霉噻唑酸一种代谢产物。血液透析可清除本品，腹膜透析则无清除本品的作用。
【贮藏】 遮光，密封保存。
【包装】 暂无权限
【有效期】 12个月。
【执行标准】 暂无权限
【批准文号】 暂无权限
【生产企业】 暂无权限
扩展信息
