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萘普生注射液
核准日期： 2007-09-14
修改日期： 2009-11-20;2010-10-01;2014-11-17;2015-12-01
通用名称: 萘普生注射液
英文名称: Naproxen Injection
【成分】
本品主要成份为萘普生。
化学名称：α-甲基-6-甲氧基-2-萘乙酸。
化学结构式：
分子式：C14H14O3
分子量：230.26
本品每支含萘普生0.1g，其辅料为氢氧化钠、乙二胺四醋酸二钠、亚硫酸钠、注射用水。
【性状】 本品为几乎无色或微黄色的澄明液体。
【适应症】
用于治疗各种轻度至中等度的疼痛，如拔牙后、原发性痛经、头痛及类风湿关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎、幼年型关节炎、急性痛风性关节炎、肌腱炎、滑膜炎等疾病的疼痛肿胀。
【规格】 暂无权限
【用法用量】
肌肉注射，一次100~200mg，一日1次。
【不良反应】
1、肌注部位疼痛。
2、皮肤瘙痒、呼吸短促、呼吸困难、哮喘、耳鸣、下肢水肿、胃烧灼感、消化不良、胃痛或不适、便秘、头晕、嗜睡、头痛、恶心及呕吐等。
3、视力模糊或视觉障碍、听力减退、腹泻、心慌及多汗等。
4、胃肠出血、肾脏损害（过敏性肾炎、肾病、肾乳头坏死及肾功能衰竭等）、荨麻疹、过敏性皮疹、精神抑郁、肌肉无力、出血或粒细胞减少及肝功损害等较少见。
【禁忌】
对本品、阿司匹林或其他非甾体抗炎药有过敏反应者，如哮喘、过敏性鼻炎等，均应禁用。
【注意事项】
1、交叉过敏。对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者，对本品也过敏。
2、本品不宜与其他非甾体抗炎药合用。
3、对诊断的干扰：可影响尿5-羟吲哚醋酸（5-HIAA）及17-酮类固醇的测定值。
4、下列情况应慎用：有凝血机制或血小板功能障碍时、哮喘、高血压、心功能不全、肝肾功能不全、消化道出血或活动性消化道溃疡。
5、长期用药应定期进行肝、肾功能、血象及眼科检查，须根据患者对药物的反应而调整剂量，一般应用最低的有销量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1、本品对胎儿的影响研究尚不充分，由于其他非甾体抗炎药可使胎儿动脉导管早闭，又因可抑制前列腺素合成导致产程延长，故除非必需，否则孕妇不宜应用。
2、本品分泌入乳汁中的浓度相当于血药浓度的1%，哺乳期妇女不宜用。
【儿童用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】
慎用。
【药物相互作用】
1、饮酒或与其他抗炎药同用时，胃肠道的不良反应增多，并有溃疡发生的危险。
2、与肝素及双香豆素等抗凝药同用，出血时间延长，可出现出血倾向，并有导致消化性溃疡的可能。
3、本品可降低呋塞米的排钠和降压作用。
4、本品可抑制锂随尿排泄，使锂的血药浓度升高。
5、与丙磺舒同用时，本品的血药浓度升高，T1/2延长，可增强疗效，但毒性反应也相应加大。
【药物过量】
过量中毒时应给予对症及支持疗法，并合理使用利尿药。
【药理毒理】
1、药理：本品为非甾体抗炎药，是通过抑制环氧合酶，减少前列腺素合成，起到抗炎和镇痛作用。
2、毒理：急性毒性试验结果：大鼠经口L50为534mg/kg，腹腔注射LD50为575mg/kg；小鼠经口LD50为1234mg/kg，腹腔注射LD50为435mg/kg。
【药代动力学】
血浆蛋白结合率高于99%。T1/2一般为13小时，在肝内代谢，经肾脏排泄，约有95%以原形及其结合物随尿排出。
【贮藏】 遮光，密闭保存。
【包装】 暂无权限
【有效期】 36个月。
【执行标准】 暂无权限
【批准文号】 暂无权限
【生产企业】 暂无权限
