药品注册与受理数据库
汇聚了国家药监局(NMPA)和药审中心(CDE)等权威机构的实时数据。它能满足您对药品注册信息查询的需求,掌握药品审批动态和企业申报进展,成为您药品研发过程中的得力助手。无论是了解国内药品注册临床申报、生产、进口等现状,还是筛选品种并做出决策,本数据库都能为您提供强有力的支持。
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2.查询仿制药一致性评价品种审评进度,点击一致性评价审评进度数据库
查询只需备案的补充申请点击药品注册补充申请备案数据库
查询2000年前的新药注册情况点击中国新药批准信息(1978-2003)
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受理号 | 药品名称 | 注册分类 | 申请类型 | 承办日期 | 企业名称 | 办理状态 | 状态开始日 | 任务类型 | 审评结论 | 详情查看 |
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JXHL1200357 | 枸橼酸托法替布片 | 化药 | 进口 | 2012-11-21 | 辉瑞制药有限公司 | 制证完毕-已发批件 | 2013-07-04 | 查看 | 查看 | |
JYHB1300947 | 枸橼酸托法替布片 | 化药 | 补充申请 | 2013-08-08 | 辉瑞制药有限公司 | 审批完毕 | 2014-09-25 | 查看 | 查看 | |
JXHL1300232 | 枸橼酸托法替布片 | 化药 | 进口 | 2013-07-08 | 辉瑞制药有限公司 | 制证完毕-已发批件 | 2015-03-02 | 查看 | 查看 | |
JXHL1300234 | 枸橼酸托法替布片 | 化药 | 进口 | 2013-07-05 | 辉瑞制药有限公司 | 制证完毕-已发批件 | 2015-03-02 | 查看 | 查看 | |
JXHL1300233 | 枸橼酸托法替布片 | 化药 | 进口 | 2013-07-05 | 辉瑞制药有限公司 | 制证完毕-已发批件 | 2015-03-02 | 查看 | 查看 | |
JXHL1400229 | 枸橼酸托法替布片 | 化药 | 进口 | 2014-07-16 | 辉瑞制药有限公司 | 制证完毕-已发批件 | 2015-10-13 | IND | 查看 | 查看 |
JXHL1300046 | 枸橼酸托法替布片 | 化药 | 进口 | 2013-02-20 | 辉瑞制药有限公司 | 制证完毕-已发批件 | 2015-11-23 | 验证性临床 | 查看 | 查看 |
JXHL1400280 | 枸橼酸托法替布片 | 化药 | 进口 | 2014-09-02 | 辉瑞制药有限公司 | 制证完毕-已发批件 | 2016-01-12 | IND | 查看 | 查看 |
CXHL1400032 | 枸橼酸托法替布片 | 化药3.1 | 新药 | 2014-01-29 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 制证完毕-已发批件 | 2016-01-28 | 验证性临床 | 查看 | 查看 |
CXHL1400031 | 枸橼酸托法替布 | 化药3.1 | 新药 | 2014-01-29 | 连云港润众制药有限公司 | 制证完毕-已发批件 | 2016-01-28 | 验证性临床 | 查看 | 查看 |
CXHL1400079 | 枸橼酸托法替布片 | 化药3.1 | 新药 | 2014-03-06 | 江苏奥赛康药业股份有限公司 | 制证完毕-已发批件 | 2016-02-04 | 验证性临床 | 查看 | 查看 |
CXHL1400078 | 枸橼酸托法替布 | 化药3.1 | 新药 | 2014-02-25 | 江苏奥赛康药业股份有限公司 | 制证完毕-已发批件 | 2016-02-04 | 验证性临床 | 查看 | 查看 |
CXHL1400313 | 枸橼酸托法替布片 | 化药3.1 | 新药 | 2014-04-23 | 四川科伦药物研究院有限公司 | 制证完毕-已发批件 | 2016-02-18 | 验证性临床 | 查看 | 查看 |
CXHL1400312 | 枸橼酸托法替布 | 化药3.1 | 新药 | 2014-04-16 | 四川科伦药物研究院有限公司 | 制证完毕-已发批件 | 2016-02-18 | 验证性临床 | 查看 | 查看 |
CXHL1400476 | 枸橼酸托法替布片 | 化药3.1 | 新药 | 2014-06-06 | 南京柯菲平盛辉制药有限公司 | 制证完毕-已发批件 | 2016-02-19 | 验证性临床 | 查看 | 查看 |
CXHL1400108 | 枸橼酸托法替布片 | 化药3.1 | 新药 | 2014-03-06 | 南京先声东元制药有限公司 | 制证完毕-已发批件 | 2016-02-19 | 验证性临床 | 查看 | 查看 |
CXHL1400107 | 枸橼酸托法替布片 | 化药3.1 | 新药 | 2014-03-06 | 南京先声东元制药有限公司 | 制证完毕-已发批件 | 2016-02-19 | 验证性临床 | 查看 | 查看 |
CXHL1400492 | 枸橼酸托法替布片 | 化药3.1 | 新药 | 2014-05-22 | 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 | 制证完毕-已发批件 | 2016-02-29 | 验证性临床 | 查看 | 查看 |
CXHL1400491 | 枸橼酸托法替布 | 化药3.1 | 新药 | 2014-05-22 | 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 | 制证完毕-已发批件 | 2016-02-29 | 验证性临床 | 查看 | 查看 |
CXHL1400029 | 枸橼酸托法替尼 | 化药3.1 | 新药 | 2014-04-11 | 华润赛科药业有限责任公司 | 制证完毕-已发批件 | 2016-02-29 | 验证性临床 | 查看 | 查看 |