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| 分类目录 | 一级类别 | 二级类别 | 产品描述 | 预期用途 | 品名举例 | 类别 | 版本 | 发布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 17口腔科器械 | 17-08 口腔植入及组织重建材料 | 17-08-05 种植辅助材料 | 通常由金属和高分子材料制成。 | 通过增材制造技术（如3D打印技术）制成。用于辅助种植体植入的定位。 | 个性化牙科种植用导板 | Ⅱ类 | 现行 | 2022-03-30 |
| 17口腔科器械 | 17-08 口腔植入及组织重建材料 | 17-08-05 种植辅助材料 | 通常为帽状。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。一次性使用。 | 用于口腔技工室中，义齿上部修复体制作时，戴于圆柱体上，起到保护圆柱体下端接合部位的作用。 | 口腔科抛光保护帽 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 17口腔科器械 | 17-08 口腔植入及组织重建材料 | 17-08-05 种植辅助材料 | 通常包括替代体、转移帽和种植导板等。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。 | 用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。 | 替代体、转移体、牙科种植导板、位置定位器、印模转移杆、牙科塑料基底、印模帽、试戴体、定位螺丝、基底帽、转移帽、牙种植导向模板、种植用手术导板 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 17口腔科器械 | 17-08 口腔植入及组织重建材料 | 17-08-05 种植辅助材料 | 一般由氧化铝、石英、羟乙基纤维素、聚乙二醇、蒸馏水组成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。 | 用于在烧制过程中稳定直接置于结晶盘上或结晶针上的计算机辅助切削瓷块修复体，也可用于在烧制过程中保护置于金属针上的陶瓷修复体。烧结结束后移除。 | 烧结膏 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 17口腔科器械 | 17-08 口腔植入及组织重建材料 | 17-08-05 种植辅助材料 | 通常与牙冠具有相似的形状。一般采用氧化锆制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。 | 用于儿童修复牙齿破损或龋坏，恢复咀嚼功能和形态时，根据患者情况选择试戴，以选择合适尺寸的牙冠。体内最长的留置时间小于24小时。 | 试戴牙冠 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 17口腔科器械 | 17-08 口腔植入及组织重建材料 | 17-08-05 种植辅助材料 | 一般包括替代体、转移帽和种植导板等。非无菌提供。 | 用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。 | 替代体、转移体、牙科种植导板、位置定位器、印模转移杆、牙科塑料基底、印模帽、试戴体、定位螺丝、基底帽 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
| 17口腔科器械 | 17-08 口腔植入及组织重建材料 | 17-08-05 种植辅助材料 | 通常包括替代体、转移帽和种植导板等。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。 | 用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。 | 转移帽/印模帽(无菌) | Ⅱ类 | 现行 | 2022-05-19 |
