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| 分类目录 | 一级类别 | 二级类别 | 产品描述 | 预期用途 | 品名举例 | 类别 | 版本 | 发布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 17口腔科器械 | 17-01 口腔诊察设备 | 17-01-01 牙周袋探测设备 | 通常由探针、手柄、脚踏开关和电源组成。通过使用压力敏感电子探针对牙周进行触诊，测量牙周袋深度。 | 用于探测牙周袋深度。 | 牙周袋深度探测仪 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 17口腔科器械 | 17-01 口腔诊察设备 | 17-01-02 牙髓活力测试设备 | 通常由脉冲发生器、电极、显示屏和电源组成。通过电流刺激牙髓神经组织，测定激发的患者反应电流，从而评估牙髓活力。 | 用于评估牙髓活力情况。 | 牙髓活力测试仪 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 17口腔科器械 | 17-01 口腔诊察设备 | 17-01-03 牙本质测量设备 | 通常由电极、探头和电源组成。 | 用于测试牙髓上方牙本质厚度。 | 牙本质厚度测量仪 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 17口腔科器械 | 17-01 口腔诊察设备 | 17-01-04 龋齿探测设备 | 通常由主机、手柄和电源组成。根据检测原理分为荧光检测和电阻抗检测两种类型。前者根据不同矿化程度的牙面可被激发出不同波长的荧光实现探测；后者则根据不同矿化程度的牙面具有不同电阻抗值实现探测。 | 用于龋齿早期病变的辅助诊断。 | 龋齿探测仪 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 17口腔科器械 | 17-01 口腔诊察设备 | 17-01-05 口腔成像设备 | 通常由摄像手柄和显示器等组成。利用摄像功能，观察口腔内各部位状态的设备。 | 用于对口腔局部观察。 | 口腔数字观察仪、口腔观察仪 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 17口腔科器械 | 17-01 口腔诊察设备 | 17-01-05 口腔成像设备 | 通常由摄像手柄和显示器等组成。利用摄像功能，观察口腔内各部位状态的设备。 | 用于对口腔局部观察。 | 口腔数字观察仪 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
| 17口腔科器械 | 17-01 口腔诊察设备 | 17-01-05 口腔成像设备 | 通常由探头、主机和软件组成。扫描光源为弱激光等。 | 获取患者口内三维数字影像，用于口腔修复、正畸、种植、外科等治疗。 | 口腔数字印模仪、口腔光学扫描仪 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 17口腔科器械 | 17-01 口腔诊察设备 | 17-01-06 口腔照明设备 | 通常由灯头、角度调节手柄和灯臂组成。可连接到牙科治疗机中或单独固定到天花板或其他支撑件上。 | 用于为口腔科患者口腔照明提供光源。无检查功能。 | 口腔灯、LED口腔灯、口腔照明灯 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 17口腔科器械 | 17-01 口腔诊察设备 | 17-01-06 口腔照明设备 | 通常由照明装置和检测观察装置组成。照明装置通常包括照明手柄、电源、患者护目镜；检测观察装置通常包括观察镜。 | 用于口腔照明及检测观察，并且辅助增强口腔检查中粘膜异常和口腔病变的可视化程度。 | 口腔检查灯 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 17口腔科器械 | 17-01 口腔诊察设备 | 17-01-06 口腔照明设备 | 通常由灯头、角度调节手柄和灯臂组成。可连接到牙科治疗机中或单独固定到天花板或其他支撑件上。 | 用于为口腔科患者口腔照明提供光源。无检查功能。 | 口腔灯、LED口腔灯 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
| 17口腔科器械 | 17-02 口腔诊察器具 | 17-02-01 手动测量用器械 | 在口腔科治疗和诊断过程中，对长度、力度等参数进行测定的器械。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。 | 用于手动测量口腔中长度、角度、力度等参数。 | 牙科垂直距离尺、牙科卡尺、牙科骨测量卡钳、牙科邻间隙测量器、牙科测量尺、牙科测量杆、牙科间距尺、牙科角度尺、正畸测力计、根管测量尺、牙科种植用测量器、牙科种植用深度测量尺、牙用尺、牙用测力计 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 17口腔科器械 | 17-02 口腔诊察器具 | 17-02-01 手动测量用器械 | 在口腔科治疗和诊断过程中，对长度、力度等参数进行测定的器械。非无菌提供。 | 用于手动测量口腔中长度、角度、力度等参数。 | 牙科垂直距离尺、牙科卡尺、牙科骨测量卡钳、牙科邻间隙测量器、牙科测量尺、牙科测量杆、牙科间距尺、牙科角度尺、正畸测力计、根管测量尺、牙用卡尺、牙科种植用测量器、牙科种植用深度测量尺 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
| 17口腔科器械 | 17-02 口腔诊察器具 | 17-02-02 口腔用镜 | 通常由柄、带有连接杆或不带有连接杆的镜子组成。镜面一般采用不锈钢或玻璃制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。 | 用于口腔检查。 | 口镜、一次性使用口镜、防雾口镜、口腔正畸用防雾口镜 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 17口腔科器械 | 17-02 口腔诊察器具 | 17-02-02 口腔用镜 | 通常由柄、带有连接杆或不带有连接杆的镜子组成。镜面一般采用不锈钢或玻璃制成。无菌提供，一次性使用。 | 用于口腔检查。 | 一次性使用无菌口镜 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 17口腔科器械 | 17-02 口腔诊察器具 | 17-02-02 口腔用镜 | 通常由柄、带有连接杆或不带有连接杆的镜子组成。镜面一般采用不锈钢或玻璃制成。非无菌提供。 | 用于口腔检查。 | 口镜、一次性使用口镜 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
| 17口腔科器械 | 17-02 口腔诊察器具 | 17-02-03 口腔成像辅助器具 | 通常由喷粉器主体和喷头组成。不与患者口腔等部位直接接触。喷头一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。可重复使用。有源产品。不含喷粉。 | 配合光学扫描仪使用，用于扫描前将口腔成像用光学喷粉喷覆至牙齿和口腔黏膜部位。 | 牙科光学喷粉器 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 17口腔科器械 | 17-02 口腔诊察器具 | 17-02-03 口腔成像辅助器具 | 通常由反光镜、手柄、充电电池组成，反光镜双面均为镜面，手柄上有除雾风扇和照明灯，有源产品。非无菌提供。使用前需由医疗机构进行灭菌或消毒。 | 用于口腔正畸治疗时，利用镜面光反射原理，辅助医师进行口内拍照。 | 口腔正畸用反光镜 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 17口腔科器械 | 17-02 口腔诊察器具 | 17-02-03 口腔成像辅助器具 | 通常由喷粉器主体和喷头组成。不与患者口腔等部位直接接触。喷头一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。可重复使用。有源产品。不含有喷粉。 | 配合光学扫描仪使用，用于扫描前将口腔成像用光学喷粉喷覆至牙齿和口腔黏膜部位。 | 牙科光学喷粉器 | Ⅰ类 | 旧版 | 2020-12-31 |
| 17口腔科器械 | 17-02 口腔诊察器具 | 17-02-03 口腔成像辅助器具 | 通常由喷粉器主体和喷头组成。不与患者口腔等部位直接接触。喷头一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。可重复使用。有源产品。不含有喷粉。 | 配合光学扫描仪使用，用于扫描前将口腔成像用光学喷粉喷覆至牙齿和口腔黏膜部位。 | 牙科光学喷粉器 | Ⅱ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
| 17口腔科器械 | 17-03 口腔治疗设备 | 17-03-01 牙科治疗机 | 通常由牙科治疗装置和附件组成，可能含有牙科用椅。牙科治疗装置通常包括侧箱、口腔灯、器械盘、漱口给水装置、三用喷枪、吸唾器、漱口盆、观片灯、脚踏开关等。 | 用于口腔科诊断、治疗、手术。 | 牙科综合治疗机、可移动式牙科治疗机 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
