| 分类目录 | 17口腔科器械 |
|---|---|
| 一级类别 | 17-08 口腔植入及组织重建材料 |
| 二级类别 | 17-08-05 种植辅助材料 |
| 产品描述 | 通常包括替代体、转移帽和种植导板等。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。 |
| 预期用途 | 用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。 |
| 品名举例 | 替代体、转移体、牙科种植导板、位置定位器、印模转移杆、牙科塑料基底、印模帽、试戴体、定位螺丝、基底帽、转移帽、牙种植导向模板、种植用手术导板 |
| 类别 | Ⅰ类 |
| 版本 | 现行 |
| 发布日期 | 2021-12-31 |
| 临床路径-品名举例 | 替代体、转移体、牙科种植导板、位置定位器、印模转移杆、牙科塑料基底、印模帽、试戴体、定位螺丝、基底帽 |
| 临床路径-产品描述 | 一般包括替代体、转移帽和种植导板等。 |
| 临床路径-预期用途 | 用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材(非无菌提供)。 |
| 临床路径推荐-免临床评价 | 按第一类医疗器械备案有关要求执行 |
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