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| 分类目录 | 一级类别 | 二级类别 | 产品描述 | 预期用途 | 品名举例 | 类别 | 版本 | 发布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 14注输、护理和防护器械 | 14-07 清洗、灌洗、吸引、给药器械 | 14-07-01 冲洗器械 | 根据不同的预期用途有不同的结构。使用前装入冲洗液，或与相关的冲洗设备或器具连接成冲洗系统，可向患者冲洗部位进行冲洗。非无菌提供（如在无菌环境下使用，使用前应经灭菌处理）。不含冲洗液。 | 用于对患者自然腔道（不包括阴道专用）进行冲洗，或用在不同药物治疗的间隙进行冲洗。 | 冲洗器、鼻部冲洗器、冲洗液袋用加压器、医用冲洗头、医用肛门冲洗器、可调式鼻腔清洗器、鼻窦冲洗器 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 14注输、护理和防护器械 | 14-07 清洗、灌洗、吸引、给药器械 | 14-07-01 冲洗器械 | 通常由主机、加温模块、电源模块组成。 | 用于冲洗自然腔道（不包括阴道专用）、术中术后冲洗组织，也可对冲洗液加温。 | 电动冲洗器、冲洗液加温仪 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 14注输、护理和防护器械 | 14-07 清洗、灌洗、吸引、给药器械 | 14-07-01 冲洗器械 | 通常由主控模块、显示模块、电源模块、正负压泵、正负压调节阀组成。 | 连接管路后用于临床洗胃。 | 洗胃机 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 14注输、护理和防护器械 | 14-07 清洗、灌洗、吸引、给药器械 | 14-07-01 冲洗器械 | 根据不同的预期用途有不同的结构。使用前装入冲洗液，或与相关的冲洗设备或器具连接成冲洗系统，可向患者冲洗部位进行冲洗。无菌提供。 | 用于对患者自然腔道（不包括阴道专用）、手术创面或体内组织进行冲洗，或用在不同药物治疗的间隙进行冲洗。 | 无菌冲洗器、无菌鼻部冲洗器 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 14注输、护理和防护器械 | 14-07 清洗、灌洗、吸引、给药器械 | 14-07-01 冲洗器械 | 根据不同的预期用途有不同的结构。使用前装入冲洗液，或与相关的冲洗设备或器具连接成冲洗系统，可向患者冲洗部位进行冲洗。非无菌提供（如在无菌环境下使用，使用前应经灭菌处理）。 | 用于对患者自然腔道（不包括阴道专用）进行冲洗，或用在不同药物治疗的间隙进行冲洗。 | 冲洗器、鼻部冲洗器、冲洗液袋用加压器 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
| 14注输、护理和防护器械 | 14-07 清洗、灌洗、吸引、给药器械 | 14-07-02 灌肠器 | 通常由软袋、夹子、接管、接头等部分组成，一般采用玻璃、高分子等材料制成。软袋供装入灌肠液，接头可与直肠导管连接。不含内容物。非无菌提供。 | 用于临床灌肠。 | 灌肠器、清肠器 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 14注输、护理和防护器械 | 14-07 清洗、灌洗、吸引、给药器械 | 14-07-02 灌肠器 | 由床体、背板、座板及配件组成，配件包括冲洗头、容器接口、污物收纳袋。床体、背板、座板采用玻璃钢材料制成。冲洗头、容器接口、污物收纳袋采用高分子材料制成。非无菌提供。其中配件为一次性使用。无源产品。使用时需通过管路分别引入灌注液和冲洗液。 | 用于医院诊疗室、急救室中对便秘患者进行灌肠，并对便秘患者肛门部位进行冲洗。 | 医用床式灌肠器 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 14注输、护理和防护器械 | 14-07 清洗、灌洗、吸引、给药器械 | 14-07-02 灌肠器 | 通常由软袋、夹子、接管、接头等部分组成，一般采用玻璃、高分子等材料制成。软袋供装入灌肠液，接头可与直肠导管连接。不含内容物。无菌提供。 | 用于临床灌肠。 | 无菌灌肠器、无菌清肠器 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 14注输、护理和防护器械 | 14-07 清洗、灌洗、吸引、给药器械 | 14-07-02 灌肠器 | 通常由软袋、夹子、接管、接头等部分组成，一般采用玻璃、高分子等材料制成。软袋供装入灌肠液，接头可与直肠导管连接。不含内容物。非无菌提供。 | 用于临床灌肠。 | 灌肠器、清肠器 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
| 14注输、护理和防护器械 | 14-07 清洗、灌洗、吸引、给药器械 | 14-07-03 给药器 | 通常由吸嘴、腔体和吸入器连接口组成。一般采用高分子和金属材料制成。也可包括气雾剂药物吸入给药的装置（不含雾化功能）。非无菌提供。不含药物。不具有剂量控制功能。 | 用于对患者体表和自然腔道局部给药。不用于皮下给药和静脉给药。不包括阴道给药器。 | 粉末给药器、药粉吸入器、气雾剂给药器、口腔气雾剂给药器、雾化耳罩、体表给药器、体表和口咽部给药器、口腔给药器、鼻腔给药器、海绵式鼻腔给药器、口鼻气雾剂给药器、咽喉给药器、直肠给药器、直肠腔道给药器、肛肠给药器、肛门给药器、滴注式给药器、喷洒式给药器、涂抹式给药器、推注式给药器、胶囊型药品口服吸入器 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 14注输、护理和防护器械 | 14-07 清洗、灌洗、吸引、给药器械 | 14-07-03 给药器 | 通常由吸嘴、腔体和吸入器连接口组成。采用高分子和金属材料制成。也可包括气雾剂药物吸入给药的装置（不含雾化功能）。非无菌提供。不含药物。不具有剂量控制功能。 | 用于对患者体表和自然腔道局部给药。不用于皮下给药和静脉给药。不包括阴道给药器。 | 粉末给药器、口腔给药器、肛门给药器、鼻腔给药器、肛肠给药器、滴注式给药器、喷洒式给药器、滴注式给药器、涂抹式给药器、推注式给药器、直肠给药器、咽喉给药器、口鼻气雾给药器、药粉吸入器、口鼻气雾剂给药器、直肠腔道给药器、体表给药器、药粉吸入器、胶囊型药品口服吸入器 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
| 14注输、护理和防护器械 | 14-07 清洗、灌洗、吸引、给药器械 | 14-07-03 给药器 | 通常由吸嘴、腔体和吸入器连接口组成。采用高分子和金属材料制成。也可包括气雾剂药物吸入给药的装置。不含药物。 | 用于对患者体表和自然腔道局部给药。不用于皮下给药和静脉给药。不包括阴道给药器。 | 无菌气雾式给药器、无菌粉末给药器、无菌口腔给药器、无菌肛门给药器、无菌鼻腔给药器、无菌肛肠给药器、无菌喷洒式给药器、无菌滴注式给药器、无菌涂抹式给药器、无菌推注式给药器、无菌直肠给药器、无菌咽喉给药器、无菌口鼻气雾给药器、无菌药粉吸入器、无菌口鼻气雾剂给药器、无菌直肠腔道给药器、无菌体表给药器、无菌药粉吸入器、无菌胶囊型药品口服吸入器 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 14注输、护理和防护器械 | 14-07 清洗、灌洗、吸引、给药器械 | 由本体和护帽组成，采用高分子材料制成，为一次性使用无菌产品。使用时，将产品安装于西林瓶上，用手挤压本体可使西林瓶中的药液滴于需给药的部位。 | 声称用于对患者体表和自然腔道局部给药，不用于皮下给药和静脉给药。分类编码：14-07。 | 一次性使用无菌体表给药器 | Ⅱ类 | 现行 | 2024-10-31 | |
| 14注输、护理和防护器械 | 14-07 清洗、灌洗、吸引、给药器械 | 由外壳、芯杆、胶塞、滤膜和导流片组成，不含富血小板血浆、凝血酶及其成型产物凝胶补片。一次性使用无菌提供。使用时将一次性使用凝胶补片成型器的芯杆及胶塞拔出，将富血小板血浆和凝血酶按照一定的比例注入外壳内，待内部溶液完全成胶后推入芯杆及胶塞并持续缓慢用力挤压，排出凝胶中水分等液体，直至芯杆推至卡扣处，拔出成型器芯杆获得凝胶补片。产品由医务人员在医疗机构中使用。 | 声称用于将富血小板血浆和凝血酶加工形成凝胶补片，并将其立即用于患者组织修复。分类编码：14-07。 | 一次性使用凝胶补片成型器 | Ⅱ类 | 现行 | 2024-10-31 | |
| 14注输、护理和防护器械 | 14-07 清洗、灌洗、吸引、给药器械 | 由成型腔、推送杆、胶塞、支撑膜、导流槽和堵头组成。不包含血小板血浆、凝血酶及其成型产物凝胶补片。为一次性使用无菌产品。采用高分子材料制成。使用时，将成型腔中的推送杆拔出，将富血小板血浆和凝血酶按照一定的比例注入成型腔内，待成型腔内部溶液完全成胶后推入推送杆并持续缓慢用力挤压，排出凝胶中水分等液体，直至推送杆推至卡扣处，拔出成型器推送杆获得凝胶补片。产品由医生在医疗机构中使用，将富血小板血浆和凝血酶加工形成凝胶补片，并立即用于患者组织修复。 | 声称用于富血小板血浆凝胶补片的辅助成型。凝胶补片不接触中枢神经系统。分类编码：14-07。 | 补片辅助成型模具 | Ⅱ类 | 现行 | 2024-10-31 | |
| 14注输、护理和防护器械 | 14-07 清洗、灌洗、吸引、给药器械 | 由主机、喷头管、电源线组成。不含冲洗液。 | 声称用于将创面冲洗液喷射到创面进行冲洗。不用于手术部位的清理，不用于对人体组织进行选择性分离。分类编码：14-07。 | 创面冲洗仪 | Ⅱ类 | 现行 | 2024-10-31 | |
| 14注输、护理和防护器械 | 14-07 清洗、灌洗、吸引、给药器械 | 由筒体和推杆组成，采用高分子材料制成。非无菌提供，无微生物限度要求，使用前不再进行消毒或灭菌处理。具有剂量控制功能。不含药物。 | 可与适配器组合使用，用于对患者口腔局部给药。不用于皮下给药和静脉给药。分类编码：14-07。 | 口腔给药器 | Ⅱ类 | 现行 | 2023-07-13 | |
| 14注输、护理和防护器械 | 14-07 清洗、灌洗、吸引、给药器械 | 由给药器箱体和密封螺旋盖组成，不含药物。采用高分子和金属材料制成。非无菌提供。 | 使用前，用消毒湿巾擦拭；然后在给药器箱体竖棱表面抹上痔疮治疗药膏，用于对痔疮患者肛周外围局部给药。分类编码：14-07。 | 肛门给药器 | Ⅰ类 | 现行 | 2023-07-13 | |
| 14注输、护理和防护器械 | 14-07 清洗、灌洗、吸引、给药器械 | 由口杯和吸入器组成，吸入器由吸嘴、推杆、腔体组成。其中口杯可选配。口杯采用聚丙烯材料制成，吸入器采用聚丙烯或聚乙烯制成。非无菌提供。不含药物。具有剂量控制功能。 | 用于对患者口腔局部给药。不用于皮下给药和静脉给药。分类编码：14-07。 | 口腔给药器 | Ⅱ类 | 现行 | 2023-03-30 | |
| 14注输、护理和防护器械 | 14-07 清洗、灌洗、吸引、给药器械 | 由口杯、吸嘴、腔体和吸入器连接口组成。其中口杯可选配。采用高分子材料制成。非无菌提供。不含药物。具有剂量控制功能。 | 用于对患者口腔给药。不用于皮下给药和静脉给药。不包括阴道给药器。分类编码：14-07。 | 口腔给药器 | Ⅱ类 | 现行 | 2022-10-27 |
