| 分类目录 | 14注输、护理和防护器械 |
|---|---|
| 一级类别 | 14-07 清洗、灌洗、吸引、给药器械 |
| 产品描述 | 由成型腔、推送杆、胶塞、支撑膜、导流槽和堵头组成。不包含血小板血浆、凝血酶及其成型产物凝胶补片。为一次性使用无菌产品。采用高分子材料制成。使用时，将成型腔中的推送杆拔出，将富血小板血浆和凝血酶按照一定的比例注入成型腔内，待成型腔内部溶液完全成胶后推入推送杆并持续缓慢用力挤压，排出凝胶中水分等液体，直至推送杆推至卡扣处，拔出成型器推送杆获得凝胶补片。产品由医生在医疗机构中使用，将富血小板血浆和凝血酶加工形成凝胶补片，并立即用于患者组织修复。 |
| 预期用途 | 声称用于富血小板血浆凝胶补片的辅助成型。凝胶补片不接触中枢神经系统。分类编码：14-07。 |
| 品名举例 | 补片辅助成型模具 |
| 类别 | Ⅱ类 |
| 版本 | 现行 |
| 发布日期 | 2024-10-31 |
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