| 分类目录 | 14注输、护理和防护器械 |
|---|---|
| 一级类别 | 14-07 清洗、灌洗、吸引、给药器械 |
| 产品描述 | 由外壳、芯杆、胶塞、滤膜和导流片组成，不含富血小板血浆、凝血酶及其成型产物凝胶补片。一次性使用无菌提供。使用时将一次性使用凝胶补片成型器的芯杆及胶塞拔出，将富血小板血浆和凝血酶按照一定的比例注入外壳内，待内部溶液完全成胶后推入芯杆及胶塞并持续缓慢用力挤压，排出凝胶中水分等液体，直至芯杆推至卡扣处，拔出成型器芯杆获得凝胶补片。产品由医务人员在医疗机构中使用。 |
| 预期用途 | 声称用于将富血小板血浆和凝血酶加工形成凝胶补片，并将其立即用于患者组织修复。分类编码：14-07。 |
| 品名举例 | 一次性使用凝胶补片成型器 |
| 类别 | Ⅱ类 |
| 版本 | 现行 |
| 发布日期 | 2024-10-31 |
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