*.*.44.54
药智数据企业版
量身打造,体验升级
立即前往
VIP免费试用申请
登录 注册
当前位置: 首页 > 中国医疗器械分类目录 反馈纠错 帮助中心
药智数据企业版注册数据库:增设了"联合申报"、"临床试验默认许可日期"等搜索条件,让搜索页面纬度更加全面,还有热点搜索和高级条件组合检索等检索功能 等你来体验!

1. 医疗器械分类目录数据库收录了2002以来国家药监局发布的医疗器械分类目录分类界定和临床推荐路径文件。

2. 国产器械数据库进口器械数据库 一类备案器械数据库中国医疗器械免临床目录数据库

3. 药智咨询——为您提供医疗器械产品市场分析报告,点击了解

你目前无法使用部分二次筛选功能 立即申请VIP,享用更多功能!
分类目录 一级类别 二级类别 产品描述 预期用途 品名举例 类别 版本 发布日期
03神经和心血管手术器械 03-13 神经和心血管手术器械-心血管介入器械 03-13-01 造影导管 通常由导管管体、导管尖端、不透射线标记、接头等结构组成。 用于注射或输入对照介质和/或液体,可用于测量血压和获取血样的血管内导管。 造影导管、血管造影导管、外周血管用造影导管 Ⅲ类 现行 2017-09-04
03神经和心血管手术器械 03-13 神经和心血管手术器械-心血管介入器械 03-13-02 导引导管 通常由导管管体、导管尖端、不透射线标记、接头等结构组成。 用于以介入治疗方式进入心血管系统,为介入治疗建立通道。 导引导管、指引导管、支持导管、外周血管用导引导管 Ⅲ类 现行 2017-09-04
03神经和心血管手术器械 03-13 神经和心血管手术器械-心血管介入器械 03-13-03 中心静脉导管 通常由导管管体、接头等结构组成。管体结构为单腔或多腔。 用于插入中心静脉系统,以输入药液或抽取血样和/或压力等测量。 中心静脉导管 Ⅲ类 现行 2017-09-04
03神经和心血管手术器械 03-13 神经和心血管手术器械-心血管介入器械 03-13-03 中心静脉导管 通常由导管管体、接头等结构组成。管体结构为单腔或多腔。含有药物。(药械组合产品) 用于插入中心静脉系统,以输入药液或抽取血样和/或压力等测量。 含药中心静脉导管 Ⅲ类 现行 2017-09-04
03神经和心血管手术器械 03-13 神经和心血管手术器械-心血管介入器械 03-13-04 导管消毒连接器 通常由外接头、内圆锥锁定接头、外接头海绵、内圆锥锁定接头海绵、支撑硅橡胶、连接管和70%异丙醇或乙醇水溶液组成。 既用于物理屏障输液(注射)器具无针接头(包括外圆锥锁定接头及内圆锥锁定接头);也用于对输液(注射)器具无针接头进行消毒。 导管消毒连接器、输液接头消毒帽 Ⅱ类 现行 2022-03-24
03神经和心血管手术器械 03-13 神经和心血管手术器械-心血管介入器械 03-13-04 导管消毒连接器 通常由外接头、内圆锥锁定接头、外接头海绵、内圆锥锁定接头海绵、支撑硅橡胶、连接管和70%异丙醇或乙醇水溶液组成。 既用于物理屏障输液(注射)器具无针接头(包括外圆锥锁定接头及内圆锥锁定接头);也用于对输液(注射)器具无针接头进行消毒。 导管消毒连接器、输液接头消毒帽 Ⅲ类 旧版 2017-09-04
03神经和心血管手术器械 03-13 神经和心血管手术器械-心血管介入器械 03-13-05 灌注导管 通常由导管管体、导管尖端、不透射线标记、接头等结构组成。导管远端可有侧孔。 用于将各种诊断和治疗溶剂递送至血管内。 灌注导管 Ⅲ类 现行 2017-09-04
03神经和心血管手术器械 03-13 神经和心血管手术器械-心血管介入器械 03-13-06 球囊扩张导管 通常由导管管体、球囊、不透射线标记、接头等结构组成。管体具有单腔或多腔结构。在靠近其末端处装有球囊。 用于插入动脉或静脉,以扩张血管系统或某些植入物。或通过扩张的球囊,用于固定导引导管内的导丝,以实现导管的交换。 冠状动脉球囊扩张导管、PTCA导管、PTA导管、PTCA球囊扩张导管、非顺应性PTCA球囊扩张导管、主动脉内球囊导管、快速交换球囊扩张导管、锚定球囊扩张导管 Ⅲ类 现行 2023-08-17
03神经和心血管手术器械 03-13 神经和心血管手术器械-心血管介入器械 03-13-06 球囊扩张导管 通常由导管管体、球囊、不透射线标记、接头等结构组成。管体具有单腔或多腔结构。在靠近其末端处装有球囊。含有药物。(药械组合产品) 用于插入动脉或静脉,以扩张血管系统或某些植入物。 带药球囊扩张导管、紫杉醇涂层冠状动脉球囊扩张导管、紫杉醇涂层外周球囊扩张导管 Ⅲ类 现行 2023-08-17
03神经和心血管手术器械 03-13 神经和心血管手术器械-心血管介入器械 03-13-06 球囊扩张导管 通常由导管管体、球囊、不透射线标记、接头等结构组成。管体具有单腔或多腔结构。在靠近其末端处装有球囊。含有药物。(药械组合产品) 用于插入动脉或静脉,以扩张血管系统或某些植入物。 带药球囊扩张导管 Ⅲ类 旧版 2017-09-04
03神经和心血管手术器械 03-13 神经和心血管手术器械-心血管介入器械 03-13-06 球囊扩张导管 通常由导管管体、球囊、不透射线标记、接头等结构组成。管体具有单腔或多腔结构。在靠近其末端处装有球囊。 用于插入动脉或静脉,以扩张血管系统或某些植入物。 冠状动脉球囊扩张导管、PTCA导管、PTA导管、PTCA球囊扩张导管、非顺应性PTCA球囊扩张导管、主动脉内球囊导管、快速交换球囊扩张导管、 Ⅲ类 旧版 2017-09-04
03神经和心血管手术器械 03-13 神经和心血管手术器械-心血管介入器械 03-13-07 切割球囊 通常由导管管体、球囊、不透射线标记、接头等结构组成,球囊外层表面上具有刀状结构。 用于球囊扩张的同时可对血管病变部位的斑块进行切割。 切割球囊、外周切割球囊 Ⅲ类 现行 2017-09-04
03神经和心血管手术器械 03-13 神经和心血管手术器械-心血管介入器械 03-13-08 造影球囊 通常由球囊、不透射线标记、接头等结构组成。 用于向血管内注入造影液,进行血管内造影。 静脉造影球囊导管 Ⅲ类 现行 2017-09-04
03神经和心血管手术器械 03-13 神经和心血管手术器械-心血管介入器械 03-13-09 封堵球囊 通常由导管、球囊、接头组成。 用于临时封堵外周血管或神经血管,亦可选择性地阻断或控制血流。 封堵球囊导管、阻断球囊导管 Ⅲ类 现行 2017-09-04
03神经和心血管手术器械 03-13 神经和心血管手术器械-心血管介入器械 03-13-10 血栓抽吸导管 通常有导管、接头、抽吸装置组成,导管有腔体用于血管内物质的吸出。 用于抽吸血管内的血栓 血栓抽吸导管 Ⅲ类 现行 2017-09-04
03神经和心血管手术器械 03-13 神经和心血管手术器械-心血管介入器械 03-13-11 套针外周导管 通常由穿刺针、导管、接头等组成。 用于从外周血管系统将液体或器械引入或引出的导管。 套针外周导管 Ⅲ类 现行 2017-09-04
03神经和心血管手术器械 03-13 神经和心血管手术器械-心血管介入器械 03-13-12 穿刺针 通常是尖部锋利的刚性管。 用于将导丝或导管引入血管。 血管穿刺针 Ⅱ类 现行 2022-03-24
03神经和心血管手术器械 03-13 神经和心血管手术器械-心血管介入器械 03-13-12 穿刺针 通常是尖部锋利的刚性管。 用于将导丝或导管引入血管。 血管穿刺针 Ⅲ类 旧版 2017-09-04
03神经和心血管手术器械 03-13 神经和心血管手术器械-心血管介入器械 03-13-13 导引套管 通常由管体、接头组成。 与穿刺针配合使用,用于将导管或导丝插入。 导引套管 Ⅱ类 现行 2023-08-17
03神经和心血管手术器械 03-13 神经和心血管手术器械-心血管介入器械 03-13-13 导引套管 通常由管体、接头组成。 与穿刺针配合使用,用于将导管或导丝插入。 导引套管 Ⅲ类 旧版 2017-09-04