| 分类目录 | 03神经和心血管手术器械 |
|---|---|
| 一级类别 | 03-13 神经和心血管手术器械-心血管介入器械 |
| 二级类别 | 03-13-02 导引导管 |
| 产品描述 | 通常由导管管体、导管尖端、不透射线标记、接头等结构组成。 |
| 预期用途 | 用于以介入治疗方式进入心血管系统，为介入治疗建立通道。 |
| 品名举例 | 导引导管、指引导管、支持导管、外周血管用导引导管 |
| 类别 | Ⅲ类 |
| 版本 | 现行 |
| 发布日期 | 2017-09-04 |
| 临床路径-品名举例 | 导引导管、指引导管、支持导管、外周血管用导引导管 |
| 临床路径-产品描述 | 通常由导管管体、导管尖端、不透射线标记、接头等结构组成。 |
| 临床路径-预期用途 | 用于以介入治疗方式进入心血管系统，为介入治疗建立通道。 |
| 临床路径推荐-免临床评价 | 03-13-02 导引导管 用于术中血管通路的建立，或用于注射或输入对照介质和/或液体和/或栓塞材料。通常由管体、导管尖端、不透射线标记和座等结构组成，可带有附件，可涂有涂层。与已获准境内注册产品具有等同性。产品组成材料成熟，新型结构设计、新型作用机理、药械组合产品除外。 |
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