| 分类目录 | 03神经和心血管手术器械 |
|---|---|
| 一级类别 | 03-13 神经和心血管手术器械-心血管介入器械 |
| 二级类别 | 03-13-08 造影球囊 |
| 产品描述 | 通常由球囊、不透射线标记、接头等结构组成。 |
| 预期用途 | 用于向血管内注入造影液，进行血管内造影。 |
| 品名举例 | 静脉造影球囊导管 |
| 类别 | Ⅲ类 |
| 版本 | 现行 |
| 发布日期 | 2017-09-04 |
| 临床路径-品名举例 | 静脉造影球囊导管 |
| 临床路径-产品描述 | 通常由球囊、不透射线标记、接头等结构组成。 |
| 临床路径-预期用途 | 用于向血管内注入造影液，进行血管内造影。 |
| 临床路径推荐-免临床评价 |
03-13-08 造影球囊 用于向血管内注入对照介质，进行血管内造影或测压。通常由球囊、不透射线标记、导管管体、座等结构组成，可带有附件，可涂有涂层。与已获准境内注册产品具有等同性，产品组成材料成熟。新型结构设计、新型作用机理、药械组合产品除外。 03-13-08 造影球囊导管 通常由球囊、不透射线标记、接头等结构组成。用于向血管内注入造影液，进行血管内造影。产品组成材料成熟，作用机理明确，与已获准境内注册产品具有等同性。新型结构设计、作用机理除外；药械组合产品除外。 |
扩展信息
