| 分类目录 | 03神经和心血管手术器械 |
|---|---|
| 一级类别 | 03-13 神经和心血管手术器械-心血管介入器械 |
| 二级类别 | 03-13-06 球囊扩张导管 |
| 产品描述 | 通常由导管管体、球囊、不透射线标记、接头等结构组成。管体具有单腔或多腔结构。在靠近其末端处装有球囊。含有药物。（药械组合产品） |
| 预期用途 | 用于插入动脉或静脉，以扩张血管系统或某些植入物。 |
| 品名举例 | 带药球囊扩张导管、紫杉醇涂层冠状动脉球囊扩张导管、紫杉醇涂层外周球囊扩张导管 |
| 类别 | Ⅲ类 |
| 版本 | 现行 |
| 发布日期 | 2023-08-17 |
| 临床路径-品名举例 | 带药球囊扩张导管 |
| 临床路径-产品描述 | 通常由导管管体、球囊、不透射线标记、接头等结构组成。管体具有单腔或多腔结构。在靠近其末端处装有球囊。含有药物。Ⅲ类（药械组合产品） |
| 临床路径-预期用途 | 用于插入动脉或静脉，以扩张血管系统或某些植入物。 |
| 临床路径推荐-临床试验 | 临床试验 |
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