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| 分类目录 | 一级类别 | 二级类别 | 产品描述 | 预期用途 | 品名举例 | 类别 | 版本 | 发布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 02无源手术器械 | 02-15 手术器械-其他器械 | 02-15-01 套扎器 | 通常由头部、杆部和柄部组成。头部为套环，环口微锐。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。 | 用于分离或切除组织。 | 肌腱套取器、息肉圈断器、扁桃体器、内痔套扎器、痔疮套扎器、耳息肉圈断器、扁桃体圈断器、鼻息肉圈断器 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 02无源手术器械 | 02-15 手术器械-其他器械 | 02-15-01 套扎器 | 通常由头部、杆部和推杆组成，头部为结扎套。无菌提供。一次性使用。 | 用于套扎内痔或息肉。 | 一次性使用无菌痔疮套扎器、一次性使用无菌肛肠套扎器 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 02无源手术器械 | 02-15 手术器械-其他器械 | 02-15-01 套扎器 | 通常由头部、杆部和柄部组成。头部为套环，环口微锐。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 | 用于分离或切除组织。 | 肌腱套取器、息肉圈断器、扁桃体器、内痔套扎器、痔疮套扎器 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
| 02无源手术器械 | 02-15 手术器械-其他器械 | 02-15-01 套扎器 | 通常由套环、夹紧环、连接装置组成。无菌提供。一次性使用。 | 用于包皮环切，免缝愈合。 | 一次性使用无菌包皮套扎器 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 02无源手术器械 | 02-15 手术器械-其他器械 | 02-15-02 推结器 | 通常由头部、杆部和柄部组成。采用不锈钢等金属材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。 | 用于缝合打结。 | 腹部推结器、打结器、结扎缝合引线器 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 02无源手术器械 | 02-15 手术器械-其他器械 | 02-15-02 推结器 | 通常由左右柄和齿爪构成。一般由不锈钢等材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。 | 用于手术时做荷包缝线成型。 | 荷包成型器 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 02无源手术器械 | 02-15 手术器械-其他器械 | 02-15-02 推结器 | 通常由头部、杆部和柄部组成。头端有线槽。一般采用不锈钢材料制成。无菌提供。一次性使用。 | 用于缝合打结。 | 一次性使用无菌推结器 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 02无源手术器械 | 02-15 手术器械-其他器械 | 02-15-02 推结器 | 通常由头部、杆部和柄部组成。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 | 用于缝合打结。 | 腹部推结器、打结器 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
| 02无源手术器械 | 02-15 手术器械-其他器械 | 02-15-03 固位器 | 通常为锁扣状，一般采用聚丙烯材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。 | 用于外科手术中辅助固定缝合线，手术完毕时拆除。 | 医用缝线锁合扣 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 02无源手术器械 | 02-15 手术器械-其他器械 | 02-15-03 固位器 | 通常由固定夹、升降器、转向器、调节横杆和托盘组成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。 | 用于支撑胸托。 | 护胸板 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 02无源手术器械 | 02-15 手术器械-其他器械 | 02-15-03 固位器 | 通常由球囊、止动器、活栓和手柄组成。一般球囊采用硅橡胶材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。 | 用于影像检查中固定直肠壁和周围的组织。 | 直肠用扩张定位器 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 02无源手术器械 | 02-15 手术器械-其他器械 | 02-15-03 固位器 | 通常为板状。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。 | 用于安装人工耳蜗时定位。 | 耳用定位模板 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 02无源手术器械 | 02-15 手术器械-其他器械 | 02-15-03 固位器 | 通常上、下夹片连为一体，其鼻内部分呈鸭嘴形。或为扁长状，二端渐尖。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。 | 用于手术中暂时（小于24h）支撑、固定、复位鼻中隔。 | 鼻中隔固定器、鼻骨复位器 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 02无源手术器械 | 02-15 手术器械-其他器械 | 02-15-03 固位器 | 通常呈圆环状薄壁，外面有凹槽，里面呈圆弧状，按直径大小分不同规格。一般采用金属材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。 | 用于辅助使环切部位无松动，以便于辅助手术刀、手术剪定位环切。 | 包皮环切定位环 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 02无源手术器械 | 02-15 手术器械-其他器械 | 02-15-03 固位器 | 通常由球囊、止动器、活栓和手柄组成。一般球囊采用硅橡胶材料制成。非无菌提供。 | 用于影像检查中固定直肠壁和周围的组织。 | 直肠用扩张定位器 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
| 02无源手术器械 | 02-15 手术器械-其他器械 | 02-15-03 固位器 | 通常由固定夹、升降器、转向器、调节横杆和托盘组成。非无菌提供。 | 用于支撑胸托。 | 护胸板 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
| 02无源手术器械 | 02-15 手术器械-其他器械 | 02-15-03 固位器 | 通常为锁扣状，一般采用聚丙烯材料制成。非无菌提供。 | 用于外科手术中辅助固定缝合线，手术完毕时拆除。 | 医用缝线锁合扣 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
| 02无源手术器械 | 02-15 手术器械-其他器械 | 02-15-03 固位器 | 通常上、下夹片连为一体，其鼻内部分呈鸭嘴形。或为扁长状，二端渐尖。非无菌提供。 | 用于手术中暂时（小于24h）支撑、固定、复位鼻中隔。 | 鼻中隔固定器、鼻骨复位器 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
| 02无源手术器械 | 02-15 手术器械-其他器械 | 02-15-03 固位器 | 通常为锁扣状，一般采用聚丙烯材料制成。无菌提供，一次性使用。 | 用于外科手术中辅助固定缝合线，手术完毕时拆除。 | 一次性使用无菌医用缝线锁合扣 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 02无源手术器械 | 02-15 手术器械-其他器械 | 02-15-03 固位器 | 通常由杆部和旋转头组成。或通常上、下夹片连为一体，其鼻内部分呈鸭嘴形。无菌提供。一次性使用。 | 用于支撑、固定鼻中隔或肠管。 | 一次性使用无菌支撑棒、一次性使用无菌鼻内夹板 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
