| 分类目录 | 02无源手术器械 |
|---|---|
| 一级类别 | 02-15 手术器械-其他器械 |
| 二级类别 | 02-15-03 固位器 |
| 产品描述 | 通常由球囊、止动器、活栓和手柄组成。一般球囊采用硅橡胶材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于影像检查中固定直肠壁和周围的组织。 |
| 品名举例 | 直肠用扩张定位器 |
| 类别 | Ⅰ类 |
| 版本 | 现行 |
| 发布日期 | 2021-12-31 |
| 临床路径-品名举例 | 直肠用扩张定位器 |
| 临床路径-产品描述 | 通常由球囊、止动器、活栓和手柄组成。一般球囊采用硅橡胶材料制成。非无菌提供。 |
| 临床路径-预期用途 | 用于影像检查中固定直肠壁和周围的组织。 |
| 临床路径推荐-免临床评价 | 按第一类医疗器械备案有关要求执行 |
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