| 分类目录 | 13无源植入器械 |
|---|---|
| 一级类别 | 13-07 心血管植入物 |
| 二级类别 | 13-07-06 人工心脏瓣膜及瓣膜修复器械 |
| 产品描述 | 一般采用高分子材料、动物组织、金属材料制成，可含或不含表面改性物质。 |
| 预期用途 | 用于替代或修复天然心脏瓣膜（如主动脉瓣、二尖瓣、肺动脉瓣及三尖瓣）。 |
| 品名举例 | 外科生物心脏瓣膜、外科机械心脏瓣膜、经导管植入式心脏瓣膜、心脏瓣膜成形环、经导管心脏瓣膜修复器械系统、经导管植入式心脏瓣膜系统 |
| 类别 | Ⅲ类 |
| 版本 | 现行 |
| 发布日期 | 2023-08-17 |
| 临床路径-品名举例 | 外科生物心脏瓣膜、外科机械心脏瓣膜、经导管植入式心脏瓣膜、心脏瓣膜成形环 |
| 临床路径-产品描述 | 一般采用高分子材料、动物组织、金属材料制成，可含或不含表面改性物质。 |
| 临床路径-预期用途 | 用于替代或修复天然心脏瓣膜（如主动脉瓣、二尖瓣、肺动脉瓣及三尖瓣）。 |
| 临床路径推荐-临床试验 | 临床试验 |
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