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    法规标题 发布部门 发布日期 详情
    国家药监局关于发布《疫苗生产流通管理规定》的公告（2022年第55号） 国家药品监督管理局 2022-07-08 查看
    关于公开征求《肿瘤治疗性疫苗临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知 国家药品审评中心（CDE） 2022-10-09 查看
    关于公开征求《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知 国家药品审评中心（CDE） 2022-10-26 查看
    关于公开征求《预防用疫苗免疫原性桥接临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知 国家药品审评中心（CDE） 2022-12-21 查看
    Lessons on Correlates of Protection from COVID-19 Vaccines and HIV-1 Monoclonal Antibodies(COVID-19疫苗与HIV-1单克隆抗体保护相关性的经验) 欧洲药品管理局（EMA） 2023-01-12 查看
    Guideline on clinical evaluation of vaccines - Revision 1(疫苗临床评估指南-第1版) 欧洲药品管理局（EMA） 2023-02-01 查看
    关于印发应对近期新冠病毒感染疫情疫苗接种工作方案的通知 国家卫健委（原国家卫计委） 2023-04-10 查看
    国家卫生健康委办公厅关于公开征求《疫苗生产车间生物安全标准》国家强制性标准（征求意见稿）意见的公告 国家卫健委（原国家卫计委） 2023-06-09 查看
    Concept paper on the development of a guideline on the quality aspects of mRNA vaccines(关于制定信使核糖核酸疫苗质量方面指南的概念文件) 欧洲药品管理局（EMA） 2023-06-23 查看
    国家药监局药审中心关于发布《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则（试行）》的通告（2023年第40号） 国家药品审评中心（CDE） 2023-07-11 查看
    关于再次公开征求《临床试验期间生物制品药学变更和研究技术指导原则》和《已上市疫苗药学变更研究技术指导原则》意见的通知 国家药品审评中心（CDE） 2023-08-28 查看
    Development and Licensure of Vaccines to Prevent COVID-19: Guidance for Industry(疫苗的开发和许可以防止COVID-19：行业指南) 美国食品和药物管理局（FDA） 2023-10-19 查看
    Concept paper on the revision of the Non-clinical and Clinical Module of the influenza vaccines guideline(概念文件，有关流感疫苗指南的非临床和临床模块修订的修订) 欧洲药品管理局（EMA） 2023-10-31 查看
    Concept paper on the development of an addendum to the Guideline on clinical development of vaccines on clinical trials for vaccines for immunocompromised individuals(概念论文有关疫苗临床开发指南的附录中有关免疫功能低下个体疫苗的临床开发指南) 欧洲药品管理局（EMA） 2023-11-03 查看
    关于公开征求《疫苗临床试验的统计学指导原则（征求意见稿）》意见的通知 国家药品审评中心（CDE） 2023-11-06 查看
    关于公开征求《脑膜炎球菌疫苗临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知 国家药品审评中心（CDE） 2023-12-07 查看
    住房城乡建设部 国家发展改革委关于批准发布生物制品（疫苗）批签发实验室建设标准的通知 国家发改委;住房城乡建设部 2024-06-04 查看
    国家药监局药审中心关于发布《临床试验期间生物制品药学研究和变更技术指导原则（试行）》和《已上市疫苗药学变更研究技术指导原则（试行）》的通告（2024年第29号） 国家药品审评中心（CDE） 2024-06-14 查看
    关于公开征求《肿瘤治疗性疫苗非临床研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知 国家药品审评中心（CDE） 2024-06-21 查看
    Concept paper on the revision of the COVID-19 vaccines guidance documents(COVID-19疫苗指南的修订概念文件) 欧洲药品管理局（EMA） 2024-07-01 查看
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