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批准省份 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册人名称 | 批准日期 | 有效期至 | 编码代号 | 编码代号(2018) | 管理类别 | 详情 |
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国家局 | 乙型肝炎病毒(HBV)耐药突变检测试剂盒(PCR-焦磷酸序列分析法) | 国械注准20163401442 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 | 2016-09-01 | 2021-08-31 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
国家局 | 高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法) | 国械注准20163401209 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 | 2016-06-29 | 2021-06-28 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
国家局 | 沙眼衣原体(CT)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | 国械注准20163400008 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 | 2016-01-06 | 2021-01-05 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
国家局 | 淋球菌(NG)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | 国械注准20153402300 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 | 2015-12-17 | 2020-12-16 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
国家局 | 解脲脲原体(UU)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | 国械注准20153402299 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 | 2015-12-17 | 2020-12-16 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
国家局 | 丙型肝炎病毒(HCV)核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名:careHCV RT-PCR Assay V3) | 国械注准20153400075 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 | 2015-01-20 | 2020-01-19 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
国家局 | 人类免疫缺陷病毒(HIV-1)核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名:careHIV-1 RT-PCR Assay V2) | 国械注准20143401885 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 | 2014-10-16 | 2019-10-15 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
国家局 | 乙型肝炎病毒(HBV)核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | 国食药监械准字2014第3401419号 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 | 2014-07-30 | 2019-07-29 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
国家局 | 乙型肝炎病毒(HBV)核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名:careHBV HS(QS-RGQ)PCR Assay) | 国食药监械准字2013第3401787号 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 | 2013-11-08 | 2017-11-07 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
国家局 | 人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名:pgHPV PCR Assay) | 国食药监械准字2013第3401127号 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 | 2013-07-31 | 2017-07-30 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
国家局 | 结核分枝杆菌(TB)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名:careTB PCR ASSAY) | 国食药监械准字2013第3400064号 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 | 2013-01-20 | 2017-01-19 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
国家局 | 高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名:careHPVTM Test) | 国食药监械准字2012第3401210号(变更批件) | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 | 2012-09-11 | 2016-09-10 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
国家局 | 高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名:careHPVTM Test) | 国食药监械准字2012第3401210号 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 | 2012-09-11 | 2016-09-10 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
国家局 | 解脲脲原体(UU)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名:careUU PCR ASSAY V2) | 国食药监械准字2012第3400899号 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 | 2012-07-13 | 2016-07-12 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
国家局 | 淋球菌(NG)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名:careNG PCR ASSAY V2) | 国食药监械准字2012第3400900号 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 | 2012-07-13 | 2016-07-12 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
国家局 | 沙眼衣原体(CT)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名:careCT PCR ASSAY V2) | 国食药监械准字2012第3400901号 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 | 2012-07-13 | 2016-07-12 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
国家局 | 丙型肝炎病毒(HCV)核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名:careHCV RT-PCR Assay V2) | 国食药监械准字2011第3400109号 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 | 2011-01-30 | 2015-01-29 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
国家局 | 乙型肝炎病毒(HBV)核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名:care HBV PCR ASSAY V2) | 国食药监械准字2010第3400738号 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 | 2010-07-05 | 2014-07-04 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
国家局 | 人类免疫缺陷病毒(HIV-1)核酸定量检测试剂盒(RT-PCR-荧光探针法)(商品名:careHIV-1 RT-PCR ASSAY) | 国食药监械准字2009第3401038号 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 | 2009-12-30 | 2013-12-29 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
国家局 | 人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名:pg HPV PCR ASSAY) | 国食药监械准字2009第3401039号 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 | 2009-12-30 | 2013-12-29 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |