| 产品名称 | 乙型肝炎病毒(HBV)核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名：careHBV HS(QS-RGQ)PCR Assay) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成：病毒核酸纯化试剂:蛋白酶PK、磁珠MBS、裂解液QSL2、裂解液QSB1、洗液QSW1、洗液QSW5、洗液QSW2、洗脱液AVE、载体RNA、穿刺架、密封条; 核酸扩增检测试剂:HBVHS PCR反应液、HS-Taq plus酶、UNG酶、HBV内标IC; 对照品及定量标准品:HBV HS 阴性对照、HBV HS 强阳性对照、HBV HS 临界阳性对照、HBV HS 定量标准品1、HBVHS 定量标准品2、HBV HS 定量标准品3、HBV HS定量标准品4。产品有效期：核酸扩增检测试剂和对照品 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于临床血清和血浆中乙型肝炎病毒核酸(DNA)的定量检测。 |
| 型号规格 | 96 测试/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2013第3401787号 |
| 注册人名称 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新工业村R3-B-6F、7F |
| 生产地址 | 深圳市南山区高新工业村R3-B-6F;深圳市南山区科技园路科技园工业厂房25栋2段5层 |
| 批准日期 | 2013-11-08 |
| 有效期至 | 2017-11-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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