| 产品名称 | 乙型肝炎病毒（HBV）耐药突变检测试剂盒（PCR-焦磷酸序列分析法） |
|---|---|
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于乙型病毒性肝炎患者血浆及血清样本中乙型肝炎病毒(HBV)基因耐药突变的分析,包括rt169、rt173、rt180、rt181、rt184、rt194、rt202、rt204、rt236、rt250共10个突变位点定量检测。 |
| 型号规格 | 20测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 病毒核酸纯化试剂和测序试剂保存在2～8℃，核酸扩增试剂及测序引物保存在-20℃，试剂盒有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163401442 |
| 注册人名称 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新工业村R3-B-6F、7F |
| 生产地址 | 深圳市南山区高新工业村R3-B-6F;深圳市南山区科技园路科技园工业厂房25栋2段5层 |
| 批准日期 | 2016-09-01 |
| 有效期至 | 2021-08-31 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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