国产器械数据库收录了境内注册的二类医疗器械和三类医疗器械,数据来源于国家药监局(NMPA),数据库配备人性化的交互设计,多维度的组合检索与筛选条件,为用户提供更优异的医疗器械产品查询、医疗器械注册查询功能、医疗器械注册证编号查询等基础查询功能,如果需要更加强大的数据查询与分析功能,可以前往药智医械数据企业版使用上市器械筛选系统,该系统支持医疗器械通用名、三级产品分类、科室分类、适应症/疾病分类、创新医疗器械产品、优先审批、是否带量采购、医保耗材分类等数十种检索与筛选功能,还可以对检索结果一键智能分析,可视化呈现医疗器械产品注册趋势、分类统计、产品排行、企业排行、产品及企业地区分布、国产/进口占比情况、带量采购情况等信息。让医疗器械产品查询更精准,分析更高效。
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批准省份 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册人名称 | 批准日期 | 有效期至 | 编码代号 | 编码代号(2018) | 管理类别 | 详情 |
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北京市 | D-二聚体测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 京械注准20232400151 | 北京丹大生物技术有限公司 | 2023-03-22 | 2028-03-21 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | 肌酸激酶同工酶测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 京械注准20232400152 | 北京丹大生物技术有限公司 | 2023-03-22 | 2028-03-21 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | 肌红蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 京械注准20232400145 | 北京丹大生物技术有限公司 | 2023-03-22 | 2028-03-21 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | β-人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 京械注准20232400170 | 北京丹大生物技术有限公司 | 2023-03-29 | 2028-03-28 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | 促卵泡生成激素测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 京械注准20232400195 | 北京丹大生物技术有限公司 | 2023-03-29 | 2028-03-28 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | 免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫比浊法) | 京械注准20232400191 | 北京丹大生物技术有限公司 | 2023-03-29 | 2028-03-28 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | 免疫球蛋白A测定试剂盒(免疫比浊法) | 京械注准20232400189 | 北京丹大生物技术有限公司 | 2023-03-29 | 2028-03-28 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | N末端脑利钠肽前体测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 京械注准20232400167 | 北京丹大生物技术有限公司 | 2023-03-29 | 2028-03-28 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | 免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法) | 京械注准20232400190 | 北京丹大生物技术有限公司 | 2023-03-29 | 2028-03-28 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | 白介素6测定试剂盒(荧光免疫层析法) | 京械注准20232400199 | 北京丹大生物技术有限公司 | 2023-03-29 | 2028-03-28 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | 促黄体生成素测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 京械注准20232400169 | 北京丹大生物技术有限公司 | 2023-03-29 | 2028-03-28 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | 尿液总蛋白测定试剂盒(焦酚红法) | 京械注准20232400188 | 北京丹大生物技术有限公司 | 2023-03-29 | 2028-03-28 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | 总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 京械注准20232400196 | 北京丹大生物技术有限公司 | 2023-03-29 | 2028-03-28 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | 降钙素原测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 京械注准20232400164 | 北京丹大生物技术有限公司 | 2023-03-29 | 2028-03-28 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | 总甲状腺素测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 京械注准20232400174 | 北京丹大生物技术有限公司 | 2023-03-29 | 2028-03-28 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | 泌乳素测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 京械注准20232400168 | 北京丹大生物技术有限公司 | 2023-03-29 | 2028-03-28 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | 甲状旁腺激素测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 京械注准20232400175 | 北京丹大生物技术有限公司 | 2023-03-29 | 2028-03-28 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | 促甲状腺素测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 京械注准20232400172 | 北京丹大生物技术有限公司 | 2023-03-29 | 2028-03-28 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | 游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 京械注准20232400173 | 北京丹大生物技术有限公司 | 2023-03-29 | 2028-03-28 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | 游离甲状腺素测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 京械注准20232400171 | 北京丹大生物技术有限公司 | 2023-03-29 | 2028-03-28 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |