| 产品名称 | 免疫球蛋白M测定试剂盒（免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 名称组成成分试剂1磷酸缓冲液(20mmol/L)聚乙二醇6000(5%)，NaCl(0.9%)Tween20(0.5%),Proclin300(0.1%)试剂2磷酸缓冲液(20mmol/L)羊抗人IgM抗体(适量)Proclin300(0.1%)校准品(选配)磷酸缓冲液(20mmol/L)牛血清白蛋白(1%)氯化钠(0.9%)免疫球蛋白M(适量)目标浓度：S1：0；S2：(6.65plusmn;1.33)mg/L；S3：(13.83plusmn;2.77)mg/L；S4：(35.53plusmn;7.1)mg/L；S5：(58.8plusmn;11.8)mg/L；S6：(77plusmn;15.4)mg/L质控品(选配)磷酸缓冲液(20mmol/L)牛血清白蛋白(1%)氯化钠(0.9%)免疫球蛋白M(适量)靶值范围：水平1：(4.0plusmn;0.8)mg/L；水平2：(20.0plusmn;4.0)mg/L注：校准品及质控品赋值具有批特异性，每批次靶值详见标签。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于体外定量测定人体尿液中免疫球蛋白M的含量。 |
| 型号规格 | 规格1：(试剂1：20mL；试剂2：4mL)；规格2：(试剂1：40mL；试剂2：8mL)；规格3：(试剂1：60mL；试剂2：12mL)；规格4：(试剂1：60mL;2；试剂2：12mL;2)；规格5：(试剂1：60mL;3；试剂2：12mL;3)；校准品(6水平，选配)：规格1(6;0.3mL)；规格2(6;0.5mL)；规格3(6;1.0mL)；质控品(2水平，选配)：规格1(2;0.3mL)；规格2(2;0.5mL)；规格3(2;1.0mL)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂在2℃～8℃下存放有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20232400190 |
| 注册人名称 | 北京丹大生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区环科中路2号院19号楼1至3层101 |
| 生产地址 | 北京市通州区环科中路2号院19号楼-1至3层 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2023-03-29 |
| 有效期至 | 2028-03-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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