产品名称 | 免疫球蛋白A测定试剂盒(免疫比浊法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 名称组成成分试剂1磷酸缓冲液(20mmol/L)聚乙二醇6000(5%),氯化钠(0.9%)Proclin300(0.1%)试剂2磷酸缓冲液(20mmol/L),羊抗人IgA抗体(适量)Proclin300(0.1%)校准品(选配)磷酸缓冲液(20mmol/L)牛血清白蛋白(1%),氯化钠(0.9%)免疫球蛋白A(适量)目标浓度:S1:0;S2:(21.88plusmn;4.36)mg/L;S3:(44.27plusmn;8.85)mg/L;S4:(92.15plusmn;18.43)mg/L;S5:(133.6plusmn;26.72)mg/L;S6:(173plusmn;34.6)mg/L质控品(选配)磷酸缓冲液(20mmol/L)牛血清白蛋白(1%)氯化钠(0.9%),免疫球蛋白A(适量)靶值范围:水平1:(6plusmn;1.2)mg/L;水平2:(50plusmn;10)mg/L注:校准品及质控品赋值具有批特异性,每批次靶值详见标签。 |
适用范围/预期用途 | 本品用于体外定量测定人体尿液中免疫球蛋白A的含量。 |
型号规格 | 规格1:(试剂1:20mL;试剂2:4mL);规格2:(试剂1:40mL;试剂2:8mL);规格3:(试剂1:60mL;试剂2:12mL);规格4:(试剂1:60mL;2;试剂2:12mL;2);规格5:(试剂1:60mL;3;试剂2:12mL;3);校准品(6水平,选配):规格1(6;0.3mL);规格2(6;0.5mL);规格3(6;1.0mL);质控品(2水平,选配):规格1(2;0.3mL);规格2(2;0.5mL);规格3(2;1.0mL)。 |
产品储存条件及有效期 | 试剂在2℃~8℃下存放有效期为12个月。 |
注册证编号 | 京械注准20232400189 |
注册人名称 | 北京丹大生物技术有限公司 |
注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区环科中路2号院19号楼1至3层101 |
生产地址 | 北京市通州区环科中路2号院19号楼-1至3层 |
其他内容 | 其它内容 |
批准日期 | 2023-03-29 |
有效期至 | 2028-03-28 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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