国产器械数据库收录了境内注册的二类医疗器械和三类医疗器械,数据来源于国家药监局(NMPA),数据库配备人性化的交互设计,多维度的组合检索与筛选条件,为用户提供更优异的医疗器械产品查询、医疗器械注册查询功能、医疗器械注册证编号查询等基础查询功能,如果需要更加强大的数据查询与分析功能,可以前往药智医械数据企业版使用上市器械筛选系统,该系统支持医疗器械通用名、三级产品分类、科室分类、适应症/疾病分类、创新医疗器械产品、优先审批、是否带量采购、医保耗材分类等数十种检索与筛选功能,还可以对检索结果一键智能分析,可视化呈现医疗器械产品注册趋势、分类统计、产品排行、企业排行、产品及企业地区分布、国产/进口占比情况、带量采购情况等信息。让医疗器械产品查询更精准,分析更高效。
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批准省份 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册人名称 | 批准日期 | 有效期至 | 编码代号 | 编码代号(2018) | 管理类别 | 详情 |
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北京市 | 天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(天门冬氨酸底物法) | 京械注准20192400059 | 北京丹大生物技术有限公司 | 2023-03-20 | 2029-02-01 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | 白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法) | 京械注准20192400058 | 北京丹大生物技术有限公司 | 2023-03-20 | 2029-02-01 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法) | 京械注准20192400057 | 北京丹大生物技术有限公司 | 2023-03-20 | 2029-02-01 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | 免疫球蛋白A测定试剂盒(免疫比浊法) | 京械注准20192400055 | 北京丹大生物技术有限公司 | 2023-03-20 | 2029-02-01 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | 脂肪酶测定试剂盒(甲基试卤灵底物法) | 京械注准20192400056 | 北京丹大生物技术有限公司 | 2023-03-20 | 2029-02-01 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | 免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫比浊法) | 京械注准20192400053 | 北京丹大生物技术有限公司 | 2023-03-20 | 2029-02-01 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | α-淀粉酶测定试剂盒(EPS底物法) | 京械注准20192400054 | 北京丹大生物技术有限公司 | 2023-03-20 | 2029-02-01 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | 亮氨酸氨肽酶测定试剂盒(L-亮氨酰-p-硝基苯胺底物法) | 京械注准20192400051 | 北京丹大生物技术有限公司 | 2023-03-20 | 2029-02-01 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | 免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法) | 京械注准20192400052 | 北京丹大生物技术有限公司 | 2023-03-20 | 2029-02-01 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | 腺苷脱氨酶测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法) | 京械注准20192400049 | 北京丹大生物技术有限公司 | 2023-03-20 | 2029-02-01 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | 前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) | 京械注准20192400048 | 北京丹大生物技术有限公司 | 2023-03-20 | 2029-02-01 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | 碱性磷酸酶测定试剂盒(NPP底物-AMP缓冲液) | 京械注准20192400047 | 北京丹大生物技术有限公司 | 2023-03-20 | 2029-02-01 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | γ—谷氨酰基转移酶测定试剂盒(GCANA底物法) | 京械注准20192400046 | 北京丹大生物技术有限公司 | 2023-03-20 | 2029-02-01 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | 血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) | 京械注准20192400045 | 北京丹大生物技术有限公司 | 2023-03-20 | 2029-02-01 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | D-二聚体测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 京械注准20232400151 | 北京丹大生物技术有限公司 | 2023-03-22 | 2028-03-21 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | 肌酸激酶同工酶测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 京械注准20232400152 | 北京丹大生物技术有限公司 | 2023-03-22 | 2028-03-21 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | 肌红蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 京械注准20232400145 | 北京丹大生物技术有限公司 | 2023-03-22 | 2028-03-21 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | β-人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 京械注准20232400170 | 北京丹大生物技术有限公司 | 2023-03-29 | 2028-03-28 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | 促卵泡生成激素测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 京械注准20232400195 | 北京丹大生物技术有限公司 | 2023-03-29 | 2028-03-28 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | 免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫比浊法) | 京械注准20232400191 | 北京丹大生物技术有限公司 | 2023-03-29 | 2028-03-28 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |