| 产品名称 | 脂肪酶测定试剂盒（甲基试卤灵底物法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 名称组成成分试剂1酒石酸缓冲液(100mmol/L)牛磺脱氧胆酸(34mmol/L)NaCL(40mmol/L)Proclin300(0.1%)试剂2酒石酸缓冲液(100mmol/L)共脂肪酶(500KU/L)1，2邻-二月桂宗甘油-3-戌二酸-(6#39;-甲基试卤灵)-酯(0.20mmol/L)Proclin300(0.1%)校准品(选配)磷酸缓冲液(20mmol/L)牛血清白蛋白(1%)氯化钠(0.9%)脂肪酶(适量)目标浓度：(140plusmn;60)U/L质控品(选配)磷酸缓冲液(20mmol/L)牛血清白蛋白(1%)氯化钠(0.9%)脂肪酶(适量)靶值范围：水平1：(50plusmn;10)U/L水平2：(150plusmn;30)U/L注:校准品及质控品赋值具有批特异性，每批次靶值详见标签。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中脂肪酶的活性。 |
| 型号规格 | 规格1(试剂1：15mL;1；试剂2：5mL;1)；规格2(试剂1：30mL;1；试剂2：10mL;1)；规格3(试剂1：60mL;1；试剂2：20mL;1)；规格4(试剂1：60mL;2；试剂2：20mL;2)；规格5(试剂1：60mL;3；试剂2：20mL;3)；校准品(选配)：规格1(0.3mL;1；1水平)；规格2(0.5mL;1；1水平)；规格3(1.0mL;1；1水平)；质控品(选配)：规格1(0.3mL;2；2水平)；规格2(0.5mL;2；2水平)；规格3(1.0mL;2；2水平)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 原包装试剂在2℃~8℃下存放有效期为12个月. |
| 注册证编号 | 京械注准20192400056 |
| 注册人名称 | 北京丹大生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区环科中路2号院19号楼1至3层101 |
| 生产地址 | 北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地嘉创路5号1号楼301-303、310-312室,北京市通州区环科中路2号院19号楼-1至3层 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2023-03-20 |
| 有效期至 | 2029-02-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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