| 产品名称 | 血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 名称组成成份试剂1磷酸缓冲液(100mmol/L)NaCl(1%)聚乙二醇6000(3%)Tween20(1.5%)Proclin300(0.1%)试剂2磷酸缓冲液(50mmol/L)SAA抗体胶乳致敏颗粒(0.8%)Proclin300(0.1%)校准品(选配)磷酸缓冲液(20mmol/L)牛血清白蛋白(1%)氯化钠(0.9%)SAA(适量)目标浓度：水平1：0mg/L水平2：(12.5plusmn;2.5)mg/L水平3：(25plusmn;5)mg/L水平4：(50plusmn;10)mg/L水平5：(100plusmn;20)mg/L质控品(选配)磷酸缓冲液(20mmol/L)牛血清白蛋白(1%)氯化钠(0.9%)SAA(适量)靶值范围：水平1：(10plusmn;2)mg/L水平2：(35plusmn;7)mg/L注:校准品及质控品赋值具有批特异性，每批次靶值详见标签。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定量测定人血清淀粉样蛋白A的含量。 |
| 型号规格 | 规格1(试剂1：25mL；试剂2：5mL)；规格2(试剂1：50mL；试剂2：10mL)；规格3(试剂1：70mL；试剂2：14mL)；规格4(试剂1：70mL;2；试剂2：14mL;2)；规格5(试剂1：70mL;3；试剂2：14mL;3)；校准品(选配)：规格1(0.3mL;5；5水平)；规格2(0.5mL;5；5水平)；规格3(1.0mL;5；5水平)；质控品(选配)：规格1(0.3mL;2；2水平)；规格2(0.5mL;2；2水平)；规格3(1.0mL;2；2水平)； |
| 产品储存条件及有效期 | 原包装试剂在2℃~8℃避光条件下存放有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20192400045 |
| 注册人名称 | 北京丹大生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区环科中路2号院19号楼1至3层101 |
| 生产地址 | 北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地嘉创路5号1号楼301-303、310-312室,北京市通州区环科中路2号院19号楼-1至3层 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2023-03-20 |
| 有效期至 | 2029-02-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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