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| 分类目录 | 一级类别 | 二级类别 | 产品描述 | 预期用途 | 品名举例 | 类别 | 版本 | 发布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 22临床检验器械 | 22-04 免疫分析设备 | 22-04-09 生化免疫分析仪器 | 通常由生化分析模块和免疫分析模块组成。 | 与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。 | 模块化生化免疫分析系统、全自动生化免疫分析仪 | Ⅱ类 | 现行 | 2022-03-30 |
| 22临床检验器械 | 22-04 免疫分析设备 | 22-04-09 生化免疫分析仪器 | 通常由生化分析模块和免疫分析模块组成。 | 与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。 | 模块化生化免疫分析系统、全自动生化免疫分析仪、临床检验系统。 | Ⅱ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
