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| 分类目录 | 一级类别 | 二级类别 | 产品描述 | 预期用途 | 品名举例 | 类别 | 版本 | 发布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 16眼科器械 | 16-05 眼科治疗和手术设备、辅助器具 | 16-05-06 眼科治疗和手术辅助器具 | 通常由针头、针体和柄部组成。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。 | 玻切手术时用来吸出多余的液体。 | 笛针、移液针 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 16眼科器械 | 16-05 眼科治疗和手术设备、辅助器具 | 16-05-06 眼科治疗和手术辅助器具 | 通过放大或倒像等光学原理辅助眼科治疗、手术的光学器具。无源产品。（不与角膜接触） | 用于辅助眼科治疗和手术。 | 非接触式眼底广角观察镜、眼科手术非接触观察装置、眼科用非球面黄斑镜、玻切手术观察镜、眼底成像装置、一次性使用玻切手术用接触镜 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 16眼科器械 | 16-05 眼科治疗和手术设备、辅助器具 | 16-05-06 眼科治疗和手术辅助器具 | 通常由眼罩和导管两部分组成。一般采用高分子等材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。 | 佩戴于眼部，用于输送氧气或药物至眼部进行治疗。 | 供氧眼罩、输氧管路及眼罩、医用雾化眼罩 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 16眼科器械 | 16-05 眼科治疗和手术设备、辅助器具 | 16-05-06 眼科治疗和手术辅助器具 | 连接激光设备，传输激光。 | 与眼科激光设备配合使用，不进入眼内传输激光能量，用于激光治疗。 | 眼科激光光纤探针、治疗用激光光纤 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 16眼科器械 | 16-05 眼科治疗和手术设备、辅助器具 | 16-05-06 眼科治疗和手术辅助器具 | 通常为片状设计，带刃口。一般采用不锈钢材料制成。无菌提供。 | 与角膜板层刀配合使用，用于剖层、切割眼角膜。 | 成形刀片、一次性使用无菌角膜板层刀片 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 16眼科器械 | 16-05 眼科治疗和手术设备、辅助器具 | 16-05-06 眼科治疗和手术辅助器具 | 通常由电池、治疗头、电阻丝、外壳等组成。 | 用于眼科手术，通过自带电加热的治疗头烧灼血管断端止血。 | 眼科止血器、眼科烧灼止血器、一次性使用便携电凝刀 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 16眼科器械 | 16-05 眼科治疗和手术设备、辅助器具 | 16-05-06 眼科治疗和手术辅助器具 | 通常由注吸针头、负压源和调节阀等组成。 | 用于眼科手术时吸取混浊皮质。 | 注吸仪 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 16眼科器械 | 16-05 眼科治疗和手术设备、辅助器具 | 16-05-06 眼科治疗和手术辅助器具 | 通过放大或倒像等光学原理辅助眼科治疗、手术的光学器具。（与角膜接触） | 用于辅助眼科治疗和手术。 | 非接触式眼底广角观察镜、非接触式广角观察系统、眼科手术非接触观察装置、眼科用非球面黄斑镜、玻切手术观察镜、眼底成像系统、一次性使用玻切手术用接触镜 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 16眼科器械 | 16-05 眼科治疗和手术设备、辅助器具 | 16-05-06 眼科治疗和手术辅助器具 | 通常由玻切刀头、接头、导管和柄部等组成。一般玻切刀头采用不锈钢材料制成。无菌提供。 | 与气动设备配合使用，用于眼科手术时切除玻璃体。 | 玻切头 | Ⅲ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 16眼科器械 | 16-05 眼科治疗和手术设备、辅助器具 | 16-05-06 眼科治疗和手术辅助器具 | 通常由眼内照明器、眼内照明光纤、一套可拆下和可消毒的旋钮组成。 | 用于眼科手术期间对眼内的照明。 | 眼内照明器、眼内照明系统 | Ⅲ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 16眼科器械 | 16-05 眼科治疗和手术设备、辅助器具 | 16-05-06 眼科治疗和手术辅助器具 | 通常由针头、针体和柄部组成。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 | 玻切手术时用来吸出多余的液体。 | 笛针、移液针 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
| 16眼科器械 | 16-05 眼科治疗和手术设备、辅助器具 | 16-05-06 眼科治疗和手术辅助器具 | 通常与眼科超声手术设备主机配合使用，其组成与原理依据眼科超声手术设备的型式和功能。 | 配合眼科超声手术设备，辅助实现其功能。 | 眼科超声乳化手术仪用附件-手柄、眼科超声乳化手术仪用附件-测试腔，灌注套 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 16眼科器械 | 16-05 眼科治疗和手术设备、辅助器具 | 16-05-06 眼科治疗和手术辅助器具 | 连接激光设备，传输激光。 | 与眼科激光设备配合使用，进入眼内传输激光能量，用于激光治疗。 | 眼科激光光纤探针、治疗用激光光纤 | Ⅲ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 16眼科器械 | 16-05 眼科治疗和手术设备、辅助器具 | 16-05-06 眼科治疗和手术辅助器具 | 通常由光纤和插入头组成。无菌提供。 | 与眼科照明光源连接使用，可直接插入人眼，也可和套管针系统一起使用。用于眼内手术时传输照明光源发出的光，进行眼内照明。 | 眼内照明器光纤探头 | Ⅲ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 16眼科器械 | 16-05 眼科治疗和手术设备、辅助器具 | 16-05-06 眼科治疗和手术辅助器具 | 通常由用户终端、支架、软件、电缆、连接线等组成。 | 与眼科手术、治疗设备配合使用，用于实现眼科手术、治疗中的导航、定位功能。 | 眼科手术导航工作站、眼科手术定位导航系统、眼科手术计划及导航系统 | Ⅲ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 16眼科器械 | 16-05 眼科治疗和手术设备、辅助器具 | 16-05-06 眼科治疗和手术辅助器具 | 通过放大或倒像等光学原理辅助眼科治疗、手术的光学器具。（不与角膜接触） | 用于辅助眼科治疗和手术。 | 非接触式眼底广角观察镜、非接触式广角观察系统、眼科手术非接触观察装置、眼科用非球面黄斑镜、玻切手术观察镜、眼底成像系统、一次性使用玻切手术用接触镜 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
