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| 分类目录 | 一级类别 | 二级类别 | 产品描述 | 预期用途 | 品名举例 | 类别 | 版本 | 发布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 16眼科器械 | 16-03 视光设备和器具 | 16-03-01 验光设备和器具 | 通常由板和板把手组成。 | 用于检查时遮挡眼部。 | 遮眼板 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 16眼科器械 | 16-03 视光设备和器具 | 16-03-01 验光设备和器具 | 通常由视力表（卡）和照明装置组成。照明装置为直接照明或后照明（视力表灯）。 | 用于视力检测或弱视、盲视筛查。 | 视力表、视力表灯箱、幼儿视锐度（视力）检测卡、儿童图形视力卡、婴幼儿选择性注视检测卡、视力表投影仪、标准对数视力表、综合视力表、点状视力表 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 16眼科器械 | 16-03 视光设备和器具 | 16-03-01 验光设备和器具 | 由条栅鼓、手柄、电路板模块、直流电机、顺滑可旋转中心轴组成。检查被检人的眼球在条栅鼓匀速转动时的反应。 | 用于视力的定性检查。 | 视动性眼震仪 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 16眼科器械 | 16-03 视光设备和器具 | 16-03-01 验光设备和器具 | 通常由投影系统和观察系统组成。投影系统包括光源、聚焦镜、反射镜、聚焦套管。将光线投射进被检者的眼内，根据反射光影的运动状态确定被检者的屈光状态。 | 用于客观测量人眼屈光信息。 | 检影镜、带状光检影镜、视网膜镜 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 16眼科器械 | 16-03 视光设备和器具 | 16-03-01 验光设备和器具 | 通常由球镜度片、柱镜度片、棱镜度片、辅助镜片和机械换片结构组成。利用被检者对视标成像清晰程度的主观表述，测出被检者的屈光状态，与视力表配合使用。 | 用于主观测量人眼屈光状态。 | 验光头、综合验光仪 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 16眼科器械 | 16-03 视光设备和器具 | 16-03-01 验光设备和器具 | 通常由视力表（卡）和照明装置组成。照明装置为直接照明或后照明（视力表灯）。 | 用于视力检测或弱视、盲视筛查。 | 视力表、视力表灯箱、幼儿视锐度(视力)检测卡、儿童图形视力卡、婴幼儿选择性注视检测卡、视力表投影仪 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
| 16眼科器械 | 16-03 视光设备和器具 | 16-03-01 验光设备和器具 | 通常由显示器显示的视力表或卡。 | 用于视力测定。 | 液晶视力表 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 16眼科器械 | 16-03 视光设备和器具 | 16-03-01 验光设备和器具 | 通常由主机和适配器组成。利用哈特曼-夏克（HARTMAN SHACK）感受器的原理，光线经眼的屈光系统聚焦折射到感受器上，经过处理测得双眼的屈光数据。 | 用于视力筛选和检查。 | 视力筛选仪 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 16眼科器械 | 16-03 视光设备和器具 | 16-03-01 验光设备和器具 | 通常由视标、光学成像系统、传感器、显示屏和控制系统组成。将光线投射进被检者的眼内，检查被检者视网膜反射光线的聚散情况，测出被检者的屈光状态。 | 用于人眼屈光状态的测定。 | 验光仪、验光机、角膜验光仪 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 16眼科器械 | 16-03 视光设备和器具 | 16-03-01 验光设备和器具 | 通常由正球镜片、负球镜片、正柱镜片、负柱镜片、棱镜片、辅助镜片等组成。 | 用于客观测量人眼的屈光状态。 | 验光镜片、验光镜片箱、验光镜片组 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 16眼科器械 | 16-03 视光设备和器具 | 16-03-01 验光设备和器具 | 通常由板和板把手组成。 | 用于检查时遮挡眼部。 | 遮眼板 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
