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| 分类目录 | 一级类别 | 二级类别 | 产品描述 | 预期用途 | 品名举例 | 类别 | 版本 | 发布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 10输血、透析和体外循环器械 | 10-04 血液净化及腹膜透析器具 | 10-04-01 血液透析器具 | 通常由血液侧管路（动脉管路、静脉管路）和其他辅助管路组成。无菌提供，一次性使用。 | 配合透析器、透析设备使用，用于血液透析治疗中，承担血液通路的功能。 | 一次性使用血液净化体外循环血路、一次性使用连续性血液净化管路 | Ⅲ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 10输血、透析和体外循环器械 | 10-04 血液净化及腹膜透析器具 | 10-04-01 血液透析器具 | 通常由A剂和B剂组成。其工作原理是与透析治疗用水配制成透析液，通过透析器清除体内代谢废物，维持水、电解质和酸碱平衡等。一次性使用。 | 制备血液透析液的专用原料，用于急、慢性肾功能衰竭及药物中毒的血液净化治疗。 | 一次性使用血液透析浓缩物、一次性使用血液透析干粉、一次性使用血液透析浓缩液 | Ⅲ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 10输血、透析和体外循环器械 | 10-04 血液净化及腹膜透析器具 | 10-04-01 血液透析器具 | 通常由外壳、纤维膜、O型环、封口胶、端盖组成。利用半透膜的原理，以弥散、对流、滤过等方式清除血液内的有害物质。无菌提供，一次性使用。 | 配合血液透析装置使用，用于供慢性肾功能衰竭及药物中毒等患者进行血液透析治疗。 | 一次性使用中空纤维血液透析器、一次性使用中空纤维血液透析滤过器、一次性使用中空纤维血液滤过器、一次性使用高通量透析器 | Ⅲ类 | 现行 | 2017-09-04 |
