| 分类目录 | 10输血、透析和体外循环器械 |
|---|---|
| 一级类别 | 10-04 血液净化及腹膜透析器具 |
| 二级类别 | 10-04-01 血液透析器具 |
| 产品描述 | 通常由血液侧管路（动脉管路、静脉管路）和其他辅助管路组成。无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 配合透析器、透析设备使用，用于血液透析治疗中，承担血液通路的功能。 |
| 品名举例 | 一次性使用血液净化体外循环血路、一次性使用连续性血液净化管路 |
| 类别 | Ⅲ类 |
| 版本 | 现行 |
| 发布日期 | 2017-09-04 |
| 临床路径-品名举例 | 一次性使用血液净化体外循环血路、一次性使用连续性血液净化管路 |
| 临床路径-产品描述 | 通常由血液侧管路（动脉管路、静脉管路）和其他辅助管路组成。无菌提供，一次性使用。 |
| 临床路径-预期用途 | 配合透析器、透析设备使用，用于血液透析治疗中，承担血液通路的功能。 |
| 临床路径推荐-免临床评价 |
10-04-01 连续性肾脏替代治疗用管路 通常由动脉管路、静脉管路、置换液管路等组成，组件不包括血液透析滤过器、透析器等。产品无菌提供，一次性使用。配合连续性肾脏替代专用透析器或血液透析滤过器、连续性肾脏替代专用透析设备使用，用于连续性肾脏替代治疗中，承担血液通路的功能”。豁免情况不包括使用新型材料、新作用机理、新功能的产品。 10-04-01 一次性使用血液透析管路 通常由动脉管路、静脉管路、置换液管和其他必要的配件组成，不包含任何血管通路器械（如透析导管、动静脉内瘘穿刺针等）和血液透析器、血液透析滤过器和血液灌流器等。无菌提供，一次性使用。与血液透析器、血液透析滤过器、血液灌流器配套使用，用于血液透析、血液透析滤过、血液灌流串联血液透析治疗中，承担血液通路的功能。豁免情况不包括使用新型材料、新作用机理、新功能的产品。 10-04-01 一次性使用血液加温仪用管路 通常由管路、导管、接头、保护帽等组成。在CRRT治疗中配合加温仪使用，即时加温血液。 |
扩展信息
