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分类目录 一级类别 二级类别 产品描述 预期用途 品名举例 类别 版本 发布日期
06医用成像器械 06-16 内窥镜辅助用品 06-16-07 内窥镜咬口、套管 手术或检查时患者开口的辅助器械,通常采用聚乙烯等高分子材料制成。非无菌产品。 用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态,防止非预期咬合保护器械损坏。 胃镜咬口、内窥镜咬口、口垫、一次性使用胃镜咬口 Ⅰ类 现行 2021-12-31
06医用成像器械 06-16 内窥镜辅助用品 06-16-07 内窥镜咬口、套管 手术或检查时患者开口的辅助器械,通常采用聚乙烯等高分子材料制成。无菌提供。 用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态,防止非预期咬合保护器械损坏。 无菌胃镜咬口、无菌内窥镜咬口 Ⅱ类 现行 2017-09-04
06医用成像器械 06-16 内窥镜辅助用品 06-16-07 内窥镜咬口、套管 通常由开口端和套体组成。一般采用聚乙烯等高分子材料制成。无菌提供。 配合内窥镜使用,用于手术或检查时使内窥镜与患者隔离,预防交叉感染。 内窥镜一次性使用套管、内窥镜一次性使用保护套 Ⅱ类 现行 2017-09-04
06医用成像器械 06-16 内窥镜辅助用品 06-16-07 内窥镜咬口、套管 手术或检查时患者开口的辅助器械,通常采用聚乙烯等高分子材料制成。非无菌提供。 用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态,防止非预期咬合保护器械损坏。 胃镜咬口、内窥镜咬口 Ⅰ类 旧版 2017-09-04