| 分类目录 | 06医用成像器械 |
|---|---|
| 一级类别 | 06-16 内窥镜辅助用品 |
| 二级类别 | 06-16-07 内窥镜咬口、套管 |
| 产品描述 | 手术或检查时患者开口的辅助器械，通常采用聚乙烯等高分子材料制成。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合保护器械损坏。 |
| 品名举例 | 胃镜咬口、内窥镜咬口、口垫、一次性使用胃镜咬口 |
| 类别 | Ⅰ类 |
| 版本 | 现行 |
| 发布日期 | 2021-12-31 |
| 临床路径-品名举例 | 胃镜咬口、内窥镜咬口 |
| 临床路径-产品描述 | 手术或检查时患者开口的辅助器械，通常采用聚乙烯等高分子材料制成。非无菌提供。 |
| 临床路径-预期用途 | 用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合保护器械损坏。 |
| 临床路径推荐-免临床评价 | 按第一类医疗器械备案有关要求执行 |
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