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| 分类目录 | 一级类别 | 二级类别 | 产品描述 | 预期用途 | 品名举例 | 类别 | 版本 | 发布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 06医用成像器械 | 06-08 超声影像诊断附属设备 | 06-08-01 超声耦合剂 | 超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介媒质，不具备消毒功能，非无菌产品。 | 改善探头与患者之间的超声耦合效果，用于完好皮肤上。 | 医用超声耦合剂、超声耦合剂 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 06医用成像器械 | 06-08 超声影像诊断附属设备 | 06-08-01 超声耦合剂 | 超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤-黏膜与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介媒质。 | 用于改善探头与患者之间的超声耦合效果。包括术中超声、穿刺活检等侵入性操作，经直肠、经阴道、经食管等接触粘膜的操作，及对非完好皮肤和新生儿进行的操作。 | 医用超声耦合剂、超声耦合剂 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 06医用成像器械 | 06-08 超声影像诊断附属设备 | 06-08-01 超声耦合剂 | 超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤-黏膜与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介媒质。 | 改善探头与患者之间的超声耦合效果，用于完好皮肤上。 | 医用超声耦合剂、超声耦合剂 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
