| 分类目录 | 06医用成像器械 |
|---|---|
| 一级类别 | 06-08 超声影像诊断附属设备 |
| 二级类别 | 06-08-01 超声耦合剂 |
| 产品描述 | 超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介媒质，不具备消毒功能，非无菌产品。 |
| 预期用途 | 改善探头与患者之间的超声耦合效果，用于完好皮肤上。 |
| 品名举例 | 医用超声耦合剂、超声耦合剂 |
| 类别 | Ⅰ类 |
| 版本 | 现行 |
| 发布日期 | 2021-12-31 |
| 临床路径-品名举例 | 医用超声耦合剂、超声耦合剂 |
| 临床路径-产品描述 | 超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤-黏膜与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介媒质。 |
| 临床路径-预期用途 | 改善探头与患者之间的超声耦合效果，用于完好皮肤上。 |
| 临床路径推荐-免临床评价 | 按第一类医疗器械备案有关要求执行 |
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