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分类目录 一级类别 二级类别 产品描述 预期用途 品名举例 类别 版本 发布日期
02无源手术器械 02-15 手术器械-其他器械 02-15-03 固位器 通常为板状。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。不在内窥镜下使用。 用于安装人工耳蜗时定位。 耳用定位模板 Ⅰ类 现行 2021-12-31
02无源手术器械 02-15 手术器械-其他器械 02-15-03 固位器 通常上、下夹片连为一体,其鼻内部分呈鸭嘴形。或为扁长状,二端渐尖。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。不在内窥镜下使用。 用于手术中暂时(小于24h)支撑、固定、复位鼻中隔。 鼻中隔固定器、鼻骨复位器 Ⅰ类 现行 2021-12-31
02无源手术器械 02-15 手术器械-其他器械 02-15-03 固位器 通常呈圆环状薄壁,外面有凹槽,里面呈圆弧状,按直径大小分不同规格。一般采用金属材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。 用于辅助使环切部位无松动,以便于辅助手术刀、手术剪定位环切。 包皮环切定位环 Ⅰ类 现行 2021-12-31
02无源手术器械 02-15 手术器械-其他器械 02-15-03 固位器 通常为锁扣状,一般采用聚丙烯材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。不在内窥镜下使用。 用于外科手术中辅助固定缝合线,手术完毕时拆除。 医用缝线锁合扣 Ⅰ类 现行 2021-12-31
02无源手术器械 02-15 手术器械-其他器械 02-15-03 固位器 通常由球囊、止动器、活栓和手柄组成。一般球囊采用硅橡胶材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。不在内窥镜下使用。 用于影像检查中固定直肠壁和周围的组织。 直肠用扩张定位器 Ⅰ类 现行 2021-12-31
02无源手术器械 02-15 手术器械-其他器械 02-15-03 固位器 通常由固定夹、升降器、转向器、调节横杆和托盘组成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。 用于支撑胸托。 护胸板 Ⅰ类 现行 2021-12-31
02无源手术器械 02-15 手术器械-其他器械 02-15-03 固位器 通常呈圆环状薄壁,外面有凹槽,里面呈圆弧状,按直径大小分不同规格。一般采用金属材料制成。非无菌提供。 用于辅助使环切部位无松动,以便于辅助手术刀、手术剪定位环切。 包皮环切定位环 Ⅰ类 旧版 2017-09-04
02无源手术器械 02-15 手术器械-其他器械 02-15-03 固位器 通常为板状。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 用于安装人工耳蜗时定位。 耳用定位模板 Ⅰ类 旧版 2017-09-04
02无源手术器械 02-15 手术器械-其他器械 02-15-03 固位器 通常由杆部和旋转头组成。或通常上、下夹片连为一体,其鼻内部分呈鸭嘴形。无菌提供。一次性使用。 用于支撑、固定鼻中隔或肠管。 一次性使用无菌支撑棒、一次性使用无菌鼻内夹板 Ⅱ类 现行 2017-09-04
02无源手术器械 02-15 手术器械-其他器械 02-15-03 固位器 通常为锁扣状,一般采用聚丙烯材料制成。无菌提供,一次性使用。 用于外科手术中辅助固定缝合线,手术完毕时拆除。 一次性使用无菌医用缝线锁合扣 Ⅱ类 现行 2017-09-04
02无源手术器械 02-15 手术器械-其他器械 02-15-03 固位器 通常上、下夹片连为一体,其鼻内部分呈鸭嘴形。或为扁长状,二端渐尖。非无菌提供。 用于手术中暂时(小于24h)支撑、固定、复位鼻中隔。 鼻中隔固定器、鼻骨复位器 Ⅰ类 旧版 2017-09-04
02无源手术器械 02-15 手术器械-其他器械 02-15-03 固位器 通常由球囊、止动器、活栓和手柄组成。一般球囊采用硅橡胶材料制成。非无菌提供。 用于影像检查中固定直肠壁和周围的组织。 直肠用扩张定位器 Ⅰ类 旧版 2017-09-04
02无源手术器械 02-15 手术器械-其他器械 02-15-03 固位器 通常为锁扣状,一般采用聚丙烯材料制成。非无菌提供。 用于外科手术中辅助固定缝合线,手术完毕时拆除。 医用缝线锁合扣 Ⅰ类 旧版 2017-09-04
02无源手术器械 02-15 手术器械-其他器械 02-15-03 固位器 通常由固定夹、升降器、转向器、调节横杆和托盘组成。非无菌提供。 用于支撑胸托。 护胸板 Ⅰ类 旧版 2017-09-04