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分类目录 一级类别 二级类别 产品描述 预期用途 品名举例 类别 版本 发布日期
18妇产科、辅助生殖和避孕器械 18-06 避孕节育器械 18-06-01 宫内节育器及取放器械 通常由铜以及支架材料组成,支架材料一般由硅橡胶、尼龙、聚乙烯、聚丙烯、不锈钢或记忆合金材料制成。外形有圆形、T形、V形、γ形及链条状等。含有药物(例如吲哚美辛)。无菌提供。 用于放置于妇女子宫腔内起避孕作用。 ϒ形含铜含吲哚美辛宫内节育器、宫腔形含铜含吲哚美辛宫内节育器、固定式含铜含吲哚美辛宫内节育器 Ⅲ类 现行 2023-08-17
18妇产科、辅助生殖和避孕器械 18-06 避孕节育器械 18-06-01 宫内节育器及取放器械 通常由铜以及支架材料组成,支架材料一般由硅橡胶、尼龙、聚乙烯、聚丙烯、不锈钢或记忆合金材料制成。外形有圆形、T形、V形、γ形及链条状等。含有吲哚美欣。无菌提供。(药械组合产品) 用于放置于妇女子宫腔内起避孕作用。 T形含铜含吲哚美欣宫内节育器、O形含铜含吲哚美欣宫内节育器、V形含铜含吲哚美欣宫内节育器、宫腔形含铜含吲哚美欣宫内节育器、固定式含铜含吲哚美欣宫内节育器、M形含铜含吲哚美欣宫内节育器 Ⅲ类 旧版 2022-03-30
18妇产科、辅助生殖和避孕器械 18-06 避孕节育器械 18-06-01 宫内节育器及取放器械 通常是钩状、钳状或环状的器械。一般由高分子材料制成。无菌提供。 用于宫内节育器/阴道夹持、放置和/或取出。 一次性使用无菌宫内节育器放置器 Ⅱ类 现行 2022-03-30
18妇产科、辅助生殖和避孕器械 18-06 避孕节育器械 18-06-01 宫内节育器及取放器械 通常由铜以及支架材料组成,支架材料一般由硅橡胶、尼龙、聚乙烯、聚丙烯、不锈钢或记忆合金材料制成。外形有圆形、T形、V形、γ形及链条状等。无菌提供。 用于放置于妇女子宫腔内起避孕作用。 T形含铜宫内节育器、O形含铜宫内节育器、V形含铜宫内节育器、宫腔形含铜宫内节育器、固定式含铜宫内节育器、M形含铜宫内节育器 Ⅲ类 现行 2022-03-30
18妇产科、辅助生殖和避孕器械 18-06 避孕节育器械 18-06-02 输卵(精)管封闭器械 通常是采用机械结构物[如,在输精(卵)管外的带子或夹子,或者在输精(卵)管内部的栓塞]封闭输精(卵)管的器具。带子或夹子一般由金属或高分子材料制成。栓塞剂通常由两个或多个不具有药理学作用的化学组份构成的配方。无菌提供。在体内滞留时间大于等于30天。 用于封堵输精管或输卵管,阻断精(卵)子结合,而起到避孕作用。 输精管结扎带、输卵管结扎带、输卵管栓塞剂、输精管栓塞剂 Ⅲ类 现行 2022-03-30
18妇产科、辅助生殖和避孕器械 18-06 避孕节育器械 18-06-03 屏障式避孕器械 通常由天然胶乳或合成乳胶或聚氨酯薄膜制成,开口端为完整卷边的鞘套物。 用于生殖道局部范围内,用物理方法(机械阻挡)不让精子到达子宫口处,以此阻断精子和卵子相遇而达到避孕目的。 天然橡胶胶乳避孕套、男用合成橡胶避孕套、女用避孕套、避孕帽 Ⅱ类 现行 2022-03-30
18妇产科、辅助生殖和避孕器械 18-06 避孕节育器械 18-06-04 避孕凝胶 通常由壳聚糖、卡波姆、甘油、柠檬酸、纯化水等组成,所含成分不具有药理学作用。 产品涂布于宫颈外口后穹窿,阻碍精子前进。用于女性避孕。 避孕凝胶、壳聚糖避孕凝胶 Ⅲ类 现行 2022-03-30
18妇产科、辅助生殖和避孕器械 18-06 避孕节育器械 18-06-06 宫腔负压吸引设备及附件 通常由连接在真空吸取器的管子和接头组成。管身带有刻度。一般由高分子材料制成。无菌提供。 用于对早期妊娠的孕妇施行人工流产手术。也可用于其他宫腔手术。 一次性使用无菌流产吸引管、一次性使用无菌宫腔吸引管 Ⅱ类 现行 2022-03-30
18妇产科、辅助生殖和避孕器械 18-06 避孕节育器械 18-06-06 宫腔负压吸引设备及附件 通常由吸引泵、开关、安全阀、止回阀、储液瓶、控制电路组成、与吸引管道、流产吸引管配套使用。也可与其他影像设备(如超声诊断仪)配合使用。 用于对早期妊娠的孕妇施行人工流产手术。也可用于其他宫腔手术。 电动流产吸引器、手动流产吸引器、超声监视宫腔手术仪、超声引导可视人流/宫腔诊疗系统 Ⅱ类 现行 2022-03-30